- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01860144
En observationsstudie av Bevacizumab hos kinesiska patienter med metastaserad kolorektal cancer
17 maj 2015 uppdaterad av: Shen Lin, Peking University
Denna observationella, multicenter, prospektiva studie kommer att utvärdera användningen av bevacizumab i verklig klinisk praxis hos kinesiska patienter med metastaserad kolorektal cancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Lin Shen, M.D.
- Telefonnummer: 861088196561
- E-post: lin100@medmail.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med metastaserande kolorektal cancer accepterar bevacizumab
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftade patienter med metastaserande kolorektalcancer Efter att ha påbörjat behandling med bevacizumab
Exklusions kriterier:
- icke-metastaserande kolorektalcancerpatienter fick inte bevacizumab
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bevacizumab
Patienter med metastaserad kolorektal cancer som accepterar behandling med kemoterapi och bevacizumab
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv svarsfrekvens
Tidsram: 6 veckor
|
Att utvärdera behandlingssvaret av bevacizumab hos kinesiska patienter med mCRC i verklig klinisk praxis
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 3 månader
|
OS innebär att från den första dosen av behandlingsläkemedlet till döden eller förlorad, kommer uppföljningsbesöket att utföras var tredje månad tills döden eller förlorad
|
3 månader
|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
uppföljningsbesöket av PFS kommer att utföras var 6:e vecka
|
6 veckor
|
|
Andel patienter med avbruten behandling med bevacizumab
Tidsram: 3 veckor
|
Andel patienter med bevacizumab-behandling som avbrutits på grund av bevacizumab-relaterade biverkningar
|
3 veckor
|
|
resektionsfrekvens
Tidsram: 1 månad
|
resektionsfrekvens av tumör efter kemoterapi plus bevacizumab
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
22 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
Andra studie-ID-nummer
- CGOG2001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .