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Um estudo observacional de bevacizumabe em pacientes chineses com câncer colorretal metastático

17 de maio de 2015 atualizado por: Shen Lin, Peking University
Este estudo observacional, multicêntrico e prospectivo avaliará o uso de bevacizumabe na prática clínica real em pacientes chineses com câncer colorretal metastático.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Recrutamento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com câncer colorretal metastático aceitam bevacizumabe

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer colorretal metastático confirmado histologicamente Tendo iniciado o tratamento com bevacizumabe

Critério de exclusão:

  • pacientes com câncer colorretal não metastático não receberam bevacizumabe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bevacizumabe
Pacientes com câncer colorretal metastático que aceitam tratamento com quimioterapia e bevacizumabe
Medicamento: Bevacizumabe
Outros nomes:
  • avastin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta objetiva
Prazo: 6 semanas
Avaliar a resposta ao tratamento com bevacizumabe em pacientes chineses com mCRC na prática clínica real
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 3 meses
OS significa que desde a primeira dose do medicamento de tratamento até a morte ou perda, a visita de acompanhamento será realizada a cada 3 meses até a morte ou perda
3 meses
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 6 semanas
a visita de acompanhamento da PFS será realizada a cada 6 semanas
6 semanas
Proporção de pacientes com descontinuação do tratamento com bevacizumabe
Prazo: 3 semanas
Proporção de pacientes com descontinuação do tratamento com bevacizumabe devido a eventos adversos relacionados ao bevacizumabe
3 semanas
taxa de ressecção
Prazo: 1 mês
taxa de ressecção de tumor após quimioterapia mais bevacizumabe
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CGOG2001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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