Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne bewacyzumabu u chińskich pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

17 maja 2015 zaktualizowane przez: Shen Lin, Peking University
To obserwacyjne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie oceni zastosowanie bewacizumabu w rzeczywistej praktyce klinicznej u chińskich pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego przyjmuje bewacyzumab

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzonym rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy rozpoczęli leczenie bewacyzumabem

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z rakiem jelita grubego bez przerzutów nie otrzymywało bewacyzumabu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
bewacyzumab
Pacjenci z rakiem jelita grubego z przerzutami, którzy akceptują leczenie chemioterapią i bewacyzumabem
Lek: Bewacyzumab
Inne nazwy:
  • avastin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena odpowiedzi na leczenie bewacizumabem u chińskich pacjentów z mCRC w rzeczywistej praktyce klinicznej
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
OS oznacza, że ​​od pierwszej dawki leku leczniczego do śmierci lub utraty wizyty kontrolne będą odbywać się co 3 miesiące do śmierci lub utraty
3 miesiące
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 6 tygodni
wizyta kontrolna PFS odbywać się będzie co 6 tygodni
6 tygodni
Odsetek pacjentów, u których przerwano leczenie bewacyzumabem
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Odsetek pacjentów, u których przerwano leczenie bewacyzumabem z powodu zdarzeń niepożądanych związanych z bewacyzumabem
3 tygodnie
wskaźnik resekcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
odsetek resekcji guza po chemioterapii plus bewacyzumab
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGOG2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj