Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie bevacizumabu u čínských pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

17. května 2015 aktualizováno: Shen Lin, Peking University
Tato observační, multicentrická, prospektivní studie zhodnotí použití bevacizumabu v reálné klinické praxi u čínských pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Nábor
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem bevacizumab přijímají

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s histologicky potvrzeným metastatickým kolorektálním karcinomem Po zahájení léčby bevacizumabem

Kritéria vyloučení:

  • pacientům s nemetastatickým kolorektálním karcinomem, kteří nedostávali bevacizumab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
bevacizumab
Pacienti s metastatickým kolorektálním karcinomem, kteří akceptují léčbu chemoterapií a bevacizumabem
Lék: Bevacizumab
Ostatní jména:
  • avastin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odezvy
Časové okno: 6 týdnů
Zhodnotit léčebnou odpověď bevacizumabu u čínských pacientů s mCRC v reálné klinické praxi
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: 3 měsíce
OS znamená, že od první dávky léčebného léku po smrt nebo ztrátu bude následná návštěva prováděna každé 3 měsíce až do smrti nebo ztráty
3 měsíce
přežití bez progrese
Časové okno: 6 týdnů
následná návštěva PFS bude prováděna každých 6 týdnů
6 týdnů
Podíl pacientů s přerušením léčby bevacizumabem
Časové okno: 3 týdny
Podíl pacientů s přerušením léčby bevacizumabem z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s bevacizumabem
3 týdny
resekční rychlost
Časové okno: 1 měsíc
míra resekce tumoru po chemoterapii plus bevacizumab
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGOG2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit