- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01860144
En observasjonsstudie av Bevacizumab hos kinesiske pasienter med metastatisk tykktarmskreft
17. mai 2015 oppdatert av: Shen Lin, Peking University
Denne observasjons, multisenter, prospektive studien vil evaluere bruken av bevacizumab i reell klinisk praksis hos kinesiske pasienter med metastatisk kolorektal kreft.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Shen, M.D.
- Telefonnummer: 861088196561
- E-post: lin100@medmail.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med metastatisk kolorektal kreft aksepterer bevacizumab
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet metastatisk kolorektal kreftpasienter Har startet behandling med bevacizumab
Ekskluderingskriterier:
- ikke-metastaserende kolorektal kreftpasienter fikk ikke bevacizumab
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bevacizumab
Pasienter med metastatisk tykktarmskreft som aksepterer behandling med kjemoterapi og bevacizumab
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv svarprosent
Tidsramme: 6 uker
|
For å evaluere behandlingsresponsen av bevacizumab hos kinesiske pasienter med mCRC i reell klinisk praksis
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
OS betyr at fra den første dosen av behandlingsmedisin til død eller tapt, vil oppfølgingsbesøket utføres hver 3. måned til døden eller tapt
|
3 måneder
|
|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 6 uker
|
oppfølgingsbesøket av PFS vil bli utført hver 6. uke
|
6 uker
|
|
Andel pasienter med seponering av bevacizumab-behandling
Tidsramme: 3 uker
|
Andel pasienter med seponering av bevacizumab-behandling på grunn av bevacizumab-relaterte bivirkninger
|
3 uker
|
|
reseksjonsrate
Tidsramme: 1 måned
|
reseksjonsrate av tumor etter kjemoterapi pluss bevacizumab
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- CGOG2001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .