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Un estudio observacional de bevacizumab en pacientes chinos con cáncer colorrectal metastásico

17 de mayo de 2015 actualizado por: Shen Lin, Peking University
Este estudio observacional, multicéntrico y prospectivo evaluará el uso de bevacizumab en la práctica clínica real en pacientes chinos con cáncer colorrectal metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes con cáncer colorrectal metastásico aceptan bevacizumab

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente Que hayan iniciado tratamiento con bevacizumab

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cáncer colorrectal no metastásico que no recibieron bevacizumab

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
bevacizumab
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico que aceptan tratamiento con quimioterapia y bevacizumab
Droga: Bevacizumab
Otros nombres:
  • Avastin

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta objetiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
Evaluar la respuesta al tratamiento con bevacizumab en pacientes chinos con CCRm en la práctica clínica real
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 meses
OS significa que desde la primera dosis del fármaco de tratamiento hasta la muerte o pérdida, la visita de seguimiento se realizará cada 3 meses hasta la muerte o pérdida
3 meses
supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 semanas
la visita de seguimiento de PFS se realizará cada 6 semanas
6 semanas
Proporción de pacientes con interrupción del tratamiento con bevacizumab
Periodo de tiempo: 3 semanas
Proporción de pacientes con interrupción del tratamiento con bevacizumab debido a eventos adversos relacionados con bevacizumab
3 semanas
tasa de resección
Periodo de tiempo: 1 mes
tasa de resección del tumor después de la quimioterapia más bevacizumab
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Investigador principal: Lin Shen, M.D., Beijing Cancer Hopital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CGOG2001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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