- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01878916
Plasma vitamin- og homocysteinniveauer og trombose hos patienter med Ph-negative MPN'er
14. juni 2013 opdateret af: Dr. A. Emre Eşkazan, Istanbul University
Plasma cobalamin, folat, pyridoxin og homocystein niveauer og trombose hos patienter med Philadelphia-kromosom-negative myeloproliferative neoplasmer
Hyperhomocysteinæmi er en risiko for trombose.
Trombose er hyppigere i myeloproliferative neoplasmer (MPN'er) end den normale befolkning.
I denne undersøgelse undersøgte vi tromboseforekomsten, virkningerne af plasmahomocysteinniveauer på trombose og korrelationerne mellem folat-, cobalamin-, pyridoxin- og homocysteinniveauer i MPN'er og for at sammenligne disse resultater med de raske kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Enogtredive nye eller tidligere diagnosticerede MPN-patienter, som fortløbende besøgte vores ambulatorium, samt 40 alders- og kønsmatchede raske kontroller blev tilmeldt denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem januar og juni 2003 blev 31 nye eller tidligere diagnosticerede MPN-patienter, som fortløbende besøgte vores klinik, samt 40 alders- og kønsmatchede raske kontroller inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne MPN-patienter og raske kontroller, der gav et skriftligt samtykke, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfattede ikke at give et skriftligt samtykke og bruge medicin uden indikation, som kan have en effekt på plasmahomocystein- og vitaminniveauer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Trombose
Tidsramme: mindst 1 år
|
mindst 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Højt Hcy-niveau
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Død
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmet Emre Eskazan, MD, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2013
Først opslået (Skøn)
17. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HcyMPN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .