Plasma vitamin- og homocysteinnivåer og trombose hos pasienter med Ph-negative MPN
14. juni 2013 oppdatert av: Dr. A. Emre Eşkazan, Istanbul University
Plasmakobalamin, folat, pyridoksin og homocysteinnivåer og trombose hos pasienter med Philadelphia-kromosomnegative myeloproliferative neoplasmer
Hyperhomocysteinemi er en risiko for trombose.
Trombose er hyppigere i myeloproliferative neoplasmer (MPN) enn normalpopulasjonen.
I denne studien undersøkte vi tromboseforekomsten, effekten av plasmahomocysteinnivåer på trombose, og korrelasjonene mellom folat-, kobalamin-, pyridoksin- og homocysteinnivåer i MPN-er, og for å sammenligne disse resultatene med de friske kontrollene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trettien nye eller tidligere diagnostiserte MPN-pasienter som fortløpende besøkte vår poliklinikk, samt 40 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller ble registrert i denne studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom januar og juni 2003 ble 31 nye eller tidligere diagnostiserte MPN-pasienter som fortløpende besøkte vår klinikk, samt 40 alders- og kjønnstilpassede friske kontroller, inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne MPN-pasienter og friske kontroller som ga skriftlig samtykke ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier inkluderte ikke å gi skriftlig samtykke og bruke medisiner uten indikasjon som kan ha effekt på plasmahomocystein- og vitaminnivåer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Trombose
Tidsramme: minst 1 år
|
minst 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Høyt Hcy-nivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmet Emre Eskazan, MD, Istanbul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HcyMPN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .