- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01878916
Níveis plasmáticos de vitamina e homocisteína e trombose em pacientes com MPNs Ph-negativos
14 de junho de 2013 atualizado por: Dr. A. Emre Eşkazan, Istanbul University
Níveis plasmáticos de cobalamina, folato, piridoxina e homocisteína e trombose em pacientes com neoplasias mieloproliferativas com cromossomo Filadélfia negativo
A hiper-homocisteinemia é um risco para trombose.
A trombose é mais frequente em neoplasias mieloproliferativas (MPNs) do que na população normal.
Neste estudo, investigamos a incidência de trombose, os efeitos dos níveis plasmáticos de homocisteína na trombose e as correlações entre os níveis de folato, cobalamina, piridoxina e homocisteína em NMPs, e comparamos esses resultados com os controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta e um pacientes com NMP novos ou previamente diagnosticados que visitaram consecutivamente nosso ambulatório, bem como 40 controles saudáveis pareados por idade e sexo foram incluídos neste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Entre janeiro e junho de 2003, trinta e um pacientes com NMP novos ou previamente diagnosticados que visitaram consecutivamente nossa clínica, bem como 40 controles saudáveis pareados por idade e sexo foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos com NMP e controles saudáveis que deram consentimento por escrito foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluíram não dar consentimento por escrito e usar medicamentos sem indicação que possam afetar os níveis plasmáticos de homocisteína e vitaminas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Trombose
Prazo: pelo menos 1 ano
|
pelo menos 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alto nível de Hcy
Prazo: 1 ano
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morte
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmet Emre Eskazan, MD, Istanbul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HcyMPN
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