Evaluering af indekser for kropssammensætning under ultramarathon: Mål ved krops bioelektriske impedans (IMPETRAIL)
25. november 2014 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv kohorte, monocentrisk ikke-randomiseret og interventionel klinisk undersøgelse i ICU, der vurderer udviklingen af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv, monocentrisk ikke-randomiseret og interventionel klinisk undersøgelse i ICU, der vurderer udviklingen af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (fasevinkel, fedtmasse, muskelmasse, fedtfri masse, kropsvand) før og efter ultramarathon.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i ultramarathon
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ultramarathon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel på fedtfri masse ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: før og efter ultramarathon på 105 km (på dag 1)
|
før og efter ultramarathon på 105 km (på dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i fasevinklen ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: på dag 1 (før og efter ultramarathon)
|
på dag 1 (før og efter ultramarathon)
|
|
Sammenhæng mellem rækkefølge i forløbet, forløbets varighed og indeks for kropssammensætning
Tidsramme: på dag 1 (under ultramarathon på 105 km)
|
på dag 1 (under ultramarathon på 105 km)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2013
Først opslået (Skøn)
24. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0163
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .