Evaluering av indekser for kroppssammensetning under ultramaraton: Mål ved kropps bioelektrisk impedans (IMPETRAIL)
25. november 2014 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv kohort, monosentrisk ikke-randomisert og intervensjonell klinisk studie i ICU som vurderer utviklingen av kroppssammensetning ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, monosentrisk ikke-randomisert og intervensjonell klinisk studie i ICU som vurderer utviklingen av kroppssammensetning ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (fasevinkel, fettmasse, muskelmasse, fettfri masse, kroppsvann) før og etter ultramaraton.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse på ultramaraton
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultramaraton
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell på fettfri masse, ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: før og etter ultramaraton på 105 km (på dag 1)
|
før og etter ultramaraton på 105 km (på dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i fasevinkel, ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: på dag 1 (før og etter ultramaraton)
|
på dag 1 (før og etter ultramaraton)
|
|
Sammenheng mellom rekkefølge i kurset, kursvarighet og indekser på kroppssammensetning
Tidsramme: på dag 1 (under ultramaraton på 105 km)
|
på dag 1 (under ultramaraton på 105 km)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .