- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01906203
Valutazione degli indici di composizione corporea durante l'ultramaratona: misura dell'impedenza bioelettrica corporea (IMPETRAIL)
25 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studio clinico prospettico di coorte, monocentrico non randomizzato e interventistico in terapia intensiva che valuta l'evoluzione della composizione corporea utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio clinico prospettico, monocentrico non randomizzato e interventistico in terapia intensiva che valuta l'evoluzione della composizione corporea utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (angolo di fase, massa grassa, massa muscolare, massa magra, acqua corporea) prima e dopo l'ultramaratona.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione all'ultramaratona
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ultramaratona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza di massa magra, utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: prima e dopo ultramaratona di 105 km (al giorno 1)
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prima e dopo ultramaratona di 105 km (al giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza dell'angolo di fase, utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: al giorno 1 (prima e dopo l'ultramaratona)
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al giorno 1 (prima e dopo l'ultramaratona)
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Correlazione tra ordine nel corso, durata del corso e indici di composizione corporea
Lasso di tempo: al giorno 1 (durante l'ultramaratona di 105 km)
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al giorno 1 (durante l'ultramaratona di 105 km)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0163
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