- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01906203
Utvärdering av index för kroppssammansättning under ultramaraton: mätning av kroppens bioelektriska impedans (IMPETRAIL)
25 november 2014 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospektiv kohort, monocentrisk icke-randomiserad och interventionell klinisk studie på ICU som utvärderar utvecklingen av kroppssammansättning med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, monocentrisk icke-randomiserad och interventionell klinisk studie på ICU som utvärderar utvecklingen av kroppssammansättning med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (fasvinkel, fettmassa, muskelmassa, fettfri massa, kroppsvatten) före och efter ultramaraton.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i ultramarathon
Exklusions kriterier:
- gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ultramaraton
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad mellan fettfri massa, med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: före och efter ultramaraton på 105 km (dag 1)
|
före och efter ultramaraton på 105 km (dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fasvinkelskillnad, med hjälp av bioelektrisk impedansanalys
Tidsram: på dag 1 (före och efter ultramarathon)
|
på dag 1 (före och efter ultramarathon)
|
|
Korrelation mellan ordning i kursen, kurslängd och index på kroppssammansättning
Tidsram: på dag 1 (under ultramarathon på 105 km)
|
på dag 1 (under ultramarathon på 105 km)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
24 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0163
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .