- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01906203
Evaluación de Índices de Composición Corporal Durante Ultramaratón: Medida por Impedancia Bioeléctrica Corporal (IMPETRAIL)
25 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudio clínico de cohorte prospectivo, monocéntrico no aleatorizado e intervencionista en UCI que evalúa la evolución de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio clínico prospectivo, monocéntrico, no aleatorizado e intervencionista en UCI que evalúa la evolución de la composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (ángulo de fase, masa grasa, masa muscular, masa libre de grasa, agua corporal) antes y después de una ultramaratón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en ultramaratón
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ultramaratón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de masa libre de grasa, mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: antes y después ultramaratón de 105 km (en el día 1)
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antes y después ultramaratón de 105 km (en el día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de ángulo de fase, usando análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: en el día 1 (antes y después de la ultramaratón)
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en el día 1 (antes y después de la ultramaratón)
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Correlación entre orden en el curso, duración del curso e índices de composición corporal
Periodo de tiempo: en el día 1 (durante ultramaratón de 105 km)
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en el día 1 (durante ultramaratón de 105 km)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0163
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