- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906203
Avaliação dos Índices de Composição Corporal Durante Ultramaratona: Medida por Bioimpedância Corporal (IMPETRAIL)
25 de novembro de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudo clínico de coorte prospectivo, monocêntrico, não randomizado e intervencionista em UTI avaliando a evolução da composição corporal por meio da bioimpedância elétrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo clínico prospectivo, monocêntrico, não randomizado e intervencionista em UTI avaliando a evolução da composição corporal por meio de análise de impedância bioelétrica (ângulo de fase, massa gorda, massa muscular, massa isenta de gordura, água corporal) antes e depois da ultramaratona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação na ultramaratona
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultramaratona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de massa livre de gordura, usando análise de impedância bioelétrica
Prazo: antes e depois da ultramaratona de 105 km (no dia 1)
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antes e depois da ultramaratona de 105 km (no dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença de ângulo de fase, usando análise de impedância bioelétrica
Prazo: no dia 1 (antes e depois da ultramaratona)
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no dia 1 (antes e depois da ultramaratona)
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Correlação entre ordem no percurso, duração do percurso e índices de composição corporal
Prazo: no dia 1 (durante a ultramaratona de 105 km)
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no dia 1 (durante a ultramaratona de 105 km)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0163
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