- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906203
Оценка показателей состава тела во время ультрамарафона: измерение биоэлектрического импеданса тела (IMPETRAIL)
25 ноября 2014 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Проспективное когортное, моноцентровое нерандомизированное и интервенционное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии, оценивающее эволюцию состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное, моноцентровое нерандомизированное и интервенционное клиническое исследование в отделении интенсивной терапии, оценивающее эволюцию состава тела с использованием анализа биоэлектрического импеданса (фазовый угол, жировая масса, мышечная масса, безжировая масса, вода в организме) до и после ультрамарафона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в ультрамарафоне
Критерий исключения:
- беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ультрамарафон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разница безжировой массы, с использованием анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: до и после ультрамарафона на 105 км (в день 1)
|
до и после ультрамарафона на 105 км (в день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разница фазового угла с использованием анализа биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: в день 1 (до и после ультрамарафона)
|
в день 1 (до и после ультрамарафона)
|
Взаимосвязь между очередностью курса, продолжительностью курса и показателями состава тела
Временное ограничение: в день 1 (в ультрамарафоне 105 км)
|
в день 1 (в ультрамарафоне 105 км)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0163
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers