- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01922960
Mikrokredsløbsvurdering hos patienter med traumer og svære forbrændinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mikrovaskulære ændringer ses hyppigt hos patienter med sepsis, traumer, forbrændinger og dem, der er hæmodynamisk ukompenserede (chok).
Brugen af Microscan er en ikke-invasiv tilgang til at visualisere og vurdere nedsat slimhindemikrocirkulation for tidligt at identificere patienter, der er disponerede for MOF (multiple organ failure)
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med svære forbrændinger/traumer i alderen 19-80. Patienter i alderen 19-69 år, der gennemgår elektiv abdominal- eller kardiothoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under elektiv kirurgi < 19 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: mikro-billeddannelse
Sublingual eller subkonjunktival mikro-billeddannelse af mikrocirkulationen taget i 3 minutters intervaller på bestemte tidspunkter. Tidspunkter for forbrændings-/traumepatienter: Dag0, Dag1,Dag2,Dag6 & Dag7 Tidspunkter for generel kirurgisk population: post-induktion, før resektion, efter resektion og lukning af operationssår. |
mikro-billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
dysfunktionel kapillær tæthed korrelerer med udvikling af multipel organsvigt
Tidsramme: cirka 1 år til at vurdere resultatmålet
|
cirka 1 år til at vurdere resultatmålet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-092
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med mikro-billeddannelse
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Gentuity, LLCAfsluttet
-
MedtronicNeuroAfsluttetOveraktiv blære | Fækal inkontinens | Ikke-obstruktiv urinretentionForenede Stater, Holland, Frankrig, Canada, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Transcend Medical, Inc.Afsluttet
-
DermapenworldAfsluttetAcne ardannelseSpanien
-
Transcend Medical, Inc.AfsluttetÅben vinkelglaukom (OAG)Spanien, Østrig, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutteringHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | Arytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenØstrig, Tyskland
-
Damascus UniversityAfsluttetAtrofiske acne arSyrien Arabiske Republik
-
Biosense Webster, Inc.Afsluttet