- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01922960
Beurteilung der Mikrozirkulation bei Patienten mit Trauma und schweren Verbrennungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mikrovaskuläre Veränderungen werden häufig bei Patienten mit Sepsis, Trauma, Verbrennungen und solchen, die hämodynamisch nicht kompensiert sind (Schock), beobachtet.
Die Verwendung des Microscan ist ein nicht-invasiver Ansatz zur Visualisierung und Beurteilung einer gestörten Mikrozirkulation der Schleimhaut, um Patienten mit einer Prädisposition für MOF (multiples Organversagen) frühzeitig zu identifizieren.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Verbrennungen/Trauma im Alter von 19 bis 80 Jahren. Patienten im Alter von 19 bis 69 Jahren, die sich einer elektiven abdominalen oder kardiothorakalen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen < 19 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Mikrobildgebung
Sublinguale oder subkonjunktivale Mikrobildgebung der Mikrozirkulation, die zu bestimmten Zeitpunkten in 3-Minuten-Intervallen aufgenommen wird. Zeitpunkte für Patienten mit Verbrennungen/Trauma: Tag 0, Tag 1, Tag 2, Tag 6 und Tag 7 Zeitpunkte für Patienten mit allgemeiner Chirurgie: nach der Einleitung, vor der Resektion, nach der Resektion und Schließen der Operationswunde. |
Mikrobildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
dysfunktionale Kapillardichte korreliert mit der Entwicklung eines multiplen Organversagens
Zeitfenster: ungefähr 1 Jahr, um die Ergebnismessung zu beurteilen
|
ungefähr 1 Jahr, um die Ergebnismessung zu beurteilen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-092
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