- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01922960
Évaluation de la microcirculation chez les patients traumatisés et gravement brûlés
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des altérations microvasculaires sont fréquemment observées chez les patients atteints de septicémie, de traumatismes, de brûlures et chez ceux qui ne sont pas compensés sur le plan hémodynamique (choc).
L'utilisation du Microscan est une approche non invasive pour visualiser et évaluer la microcirculation muqueuse altérée afin d'identifier précocement les patients prédisposés à la MOF (défaillance d'organes multiples)
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de brûlures/traumatismes graves âgés de 19 à 80 ans. Patients subissant une chirurgie abdominale ou cardiothoracique élective âgés de 19 à 69 ans
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie élective âgés de moins de 19 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: micro-imagerie
Micro-imagerie sublinguale ou sous-conjonctivale de la microcirculation prise à des intervalles de 3 minutes à certains moments. Moments pour les sujets brûlés/traumatisés : Jour0, Jour1, Jour2, Jour6 et Jour7 Moments pour la population de chirurgie générale : post-induction, avant la résection, après la résection et fermeture de la plaie chirurgicale. |
micro-imagerie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la densité capillaire dysfonctionnelle est corrélée au développement d'une défaillance multiviscérale
Délai: environ 1 an pour évaluer la mesure des résultats
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environ 1 an pour évaluer la mesure des résultats
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-092
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