- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01922960
Mikrocirkulationsbedömning hos patienter med trauma och svåra brännskador
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mikrovaskulära förändringar ses ofta hos patienter med sepsis, trauma, brännskador och de som är hemodynamiskt okompenserade (chock).
Användningen av Microscan är en icke-invasiv metod för att visualisera och bedöma nedsatt mukosal mikrocirkulation för att tidigt identifiera patienter som är predisponerade för MOF (multipel organsvikt)
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svåra brännskador/trauma i åldrarna 19-80. Patienter som genomgår elektiv buk- eller kardiothoraxkirurgi i åldrarna 19-69 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår elektiv kirurgi < 19 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: mikroavbildning
Sublingual eller subkonjunktival mikroavbildning av mikrocirkulationen tagen under 3 minuters intervall vid vissa tidpunkter. Tidpunkter för personer med brännskador/trauma: Dag0, Dag1,Dag2,Dag6 & Dag7 Tidpunkter för allmän kirurgisk population: efter induktion, före resektion, efter resektion, & stängning av operationssår. |
mikroavbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dysfunktionell kapillärtäthet korrelerar med utveckling av multipel organsvikt
Tidsram: cirka 1 år för att bedöma resultatmåttet
|
cirka 1 år för att bedöma resultatmåttet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-092
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .