- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01922960
Mikrosirkulasjonsvurdering hos pasienter med traumer og alvorlige brannskader
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mikrovaskulære endringer er ofte sett hos pasienter med sepsis, traumer, brannskader og de som er hemodynamisk ukompenserte (sjokk).
Bruken av Microscan er en ikke-invasiv tilnærming for å visualisere og vurdere nedsatt slimhinnemikrosirkulasjon for tidlig å identifisere pasienter som er disponert for MOF (multippel organsvikt)
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige brannskader/traumer i alderen 19-80. Pasienter i alderen 19-69 år som gjennomgår elektiv abdominal- eller kardiotorakkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi < 19 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: mikroavbildning
Sublingual eller subkonjunktival mikroavbildning av mikrosirkulasjonen tatt i 3 minutters intervaller på bestemte tidspunkter. Tidspunkter for personer med brannskader/traumer: Dag0, Dag1,Dag2,Dag6 og Dag7 Tidspunkter for generell kirurgisk populasjon: postinduksjon, før reseksjon, etter reseksjon og lukking av operasjonssår. |
mikroavbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dysfunksjonell kapillærtetthet korrelerer med utvikling av multippel organsvikt
Tidsramme: ca 1 år på å vurdere utfallsmål
|
ca 1 år på å vurdere utfallsmål
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-092
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .