- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01922960
Valutazione microcircolatoria in pazienti con traumi e gravi ustioni
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le alterazioni microvascolari sono frequenti nei pazienti con sepsi, traumi, ustioni e in coloro che sono emodinamicamente non compensati (shock).
L'uso del Microscan è un approccio non invasivo per visualizzare e valutare la microcircolazione della mucosa compromessa al fine di identificare precocemente i pazienti che sono predisposti per MOF (insufficienza multiorgano)
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con gravi ustioni/traumi di età compresa tra 19 e 80 anni. Pazienti sottoposti a chirurgia addominale o cardiotoracica elettiva di età compresa tra 19 e 69 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva < 19 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: microimmagini
Microimmagini sublinguali o subcongiuntivali della microcircolazione prese per intervalli di 3 minuti in determinati momenti. Punti temporali per soggetti ustionati/traumatizzati: Giorno 0, Giorno 1, Giorno 2, Giorno 6 e Giorno 7 Punti temporali per la popolazione di chirurgia generale: post-induzione, prima della resezione, dopo la resezione e chiusura della ferita chirurgica. |
microimmagini
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la densità capillare disfunzionale è correlata allo sviluppo di insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: circa 1 anno per valutare la misura del risultato
|
circa 1 anno per valutare la misura del risultato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: William O Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-092
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