64Cu DOTA-Trastuzumab PET/CT i undersøgelse af patienter med mavekræft

Inklusionskriterier:

• Patienten skal have en histologisk diagnose af gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom
• To patienter skal være HER2 3+ ved immunhistokemi (IHC) eller fluorescens in situ hybridisering (FISH) positive
• Enten den primære tumor eller mindst en af ​​de metastatiske læsioner skal være >= 2 cm
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
• Forventet levetid på >= 3 måneder
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 14 dage efter administration af kobber Cu 64-DOTA og skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode; kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel eller barrieremetode til prævention eller afholdenhed) før studiestart og i fire måneder efter varigheden af ​​studiedeltagelsen; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i forsøget, skal hun straks informere sin behandlende læge.
• CT/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning skal foretages inden for 4 uger før studiestart
• Patienter skal have normal hjerteudstødningsfraktion
• Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Alle toksiciteter bør komme sig til grad 0 eller 1 før dag 1

Ekskluderingskriterier:

• Nedsat hjertefunktion inklusive et af følgende: komplet venstre grenblok eller brug af en permanent pacemaker, medfødt langt QT-syndrom, tilstedeværelse af ventrikulære takyarytmier, klinisk signifikant hvilebradykardi (< 50 slag i minuttet), QT-interval korrigeret af Fridericias formel (QTcF) > 450 msek på screening elektrokardiogram (EKG) eller højre grenblok + venstre forreste hemiblok (bifascikulær blok)
• Tilstedeværelse af atrieflimren
• Tidligere angina pectoris eller akut myokardieinfarkt (MI) inden for 6 måneder
• Kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association funktionel klassifikation III-IV)
• Ukontrolleret hypertension (mmHg > 160 systolisk eller > 90 diastolisk)
• Patienter bør ikke have aktive infektioner eller samtidig neoplastisk sygdom bortset fra hudkræft
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• På tidspunktet for indskrivningen har patienterne muligvis ikke modtaget nogen biologisk, kemoterapi eller strålebehandling
• Patienter, som muligvis ikke har fået trastuzumab inden for de seneste 6 måneder af anden grund
• Patienter, der er gravide
• Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav