위암 환자 연구에서 64Cu DOTA-Trastuzumab PET/CT

포함 기준:

• 환자는 위 또는 위식도 접합부 선암종의 조직학적 진단을 받아야 합니다.
• 2명의 환자는 면역조직화학(IHC)에 의해 HER2 3+이거나 FISH(Fluorescence in situ hybridization) 양성이어야 합니다.
• 원발성 종양 또는 전이성 병변 중 하나 이상이 2cm 이상이어야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0-2
• 기대 수명 >= 3개월
• 가임 여성은 구리 Cu 64-DOTA 투여 후 14일 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 효과적인 피임법 사용에 동의해야 합니다. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 후 4개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법 또는 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 임상시험에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• CT/자기 공명 영상(MRI) 스캔은 연구 등록 전 4주 이내에 획득해야 합니다.
• 환자는 정상 심박출률을 가져야 합니다.
• 모든 피험자는 서면 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있어야 합니다.
• 모든 독성은 1일 전에 등급 0 또는 1로 회복되어야 합니다.

제외 기준:

• 다음 중 하나를 포함하는 심장 기능 장애: 완전 좌측 번들 브랜치 블록 또는 영구 심장 박동 조율기 사용, 선천성 긴 QT 증후군, 심실 빈맥의 존재, 임상적으로 유의미한 휴식 서맥(< 50 분당 박동수), Fridericia's에 의해 교정된 QT 간격 수식(QTcF) > 스크리닝 심전도(ECG)에서 450msec 또는 오른쪽 번들 분기 블록 + 왼쪽 전방 반차단(bifascicular 블록)
• 심방 세동의 존재
• 6개월 이내의 협심증 또는 급성 심근 경색(MI)의 이전 병력
• 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회 기능 분류 III-IV)
• 조절되지 않는 고혈압(mmHg > 160 수축기 또는 > 90 확장기)
• 환자는 피부암을 제외하고 활성 감염 또는 동시 종양 질환이 없어야 합니다.
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.
• 등록 당시 환자는 생물학적, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
• 다른 이유로 지난 6개월 이내에 트라스투주맙을 투여받지 않은 환자
• 임신 중인 환자
• 조사자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수하지 못할 수 있는 피험자