- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01941017
Evaluation of the Ovarian Reserve in Infertile Patients With Endometriosis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Comparison between Ovarian reserve markers (laboratory or us) in patients with minimal/mild endometriosis and patients with tubal factor infertility including:
Cycle Day 2 or 3 FSH and E2, Serum AMH and antral follicular count
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Group I : patients with minimal or mild endometriosis (I or II) as proven by laparoscopy (n=20).
Group II: (control group) patients with tubal obstruction without endometriosis (n=20).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Age 18-35 years of age. Written and signed informed consent by the patient to participate in the study. Patients with regular menses, both ovaries, serum TSH within normal range, body mass index (BMI) <30 kg/m2 with normal sperm analysis of the husband.
Exclusion Criteria:
Patients with previous endocrine disorders. Cases in which the cause for infertility was other than endometriosis (except for patients with tubal obstruction, in the control group).
Patient with previous surgery for endometriosis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Minimal or mild endometriosis
Patients with minimal or mild endometriosis diagnosed via laparoscopy.
|
Tubal obstruction without endometriosis
Patients with tubal obstruction due to infection or adhesion with absent evidence for endometriosis on laparoscopy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of ovarian reserve in the 2 groups
Tidsramme: 2 years
|
Serum AMH and antral follicular count (AFC)
|
2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Other Hormonal parameters
Tidsramme: 2 years
|
Cycle day 2 or 3 FSH and E2
|
2 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EORIE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .