- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023073
Bestemmelse af fysiske parametre, der er relevante for oftalmiske lasere
24. april 2024 opdateret af: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Undersøgelse af fysiske parametre relateret til laserstråling og dens interaktion med forskellige dele af det menneskelige øje
Brugen af lasere i medicin generelt, og diagnosticering og behandling i øjenlæge i særdeleshed, steg markant.
At lave nethindekirurgi ved hjælp af laser er blevet mere og mere almindeligt.
Målet: at diagnosticere øjensygdomme sikkert
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ygal Rotenstreich, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302880
- E-mail: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel HaShomer, Israel, 52621
- Rekruttering
- Goldschleger Eye Research Institute, Sheba Medical Center,
-
Kontakt:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Telefonnummer: 972-3-530-2880
- E-mail: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år
- Brydning op til ±0,25D,
- Generelt godt helbred
- Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- kendt aktuel oftalmisk patologi
- kendt tidligere oftalmisk patologi (herunder LASIK-kirurgi)
- briller eller kontaktlinser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reflekteret laserstråling (Watt/cm 2)
Tidsramme: 1 dag
|
Amplituden af laserstråling reflekteret fra øjet ved forskellige bølgelængder (532nm, 800nm & 900nm) ved 4 vinkler (-10, 05, 0 og 10 grader) vil blive målt (Watt/cm 2)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Refleksion af laserstråling fra hornhinden (Watt/cm2)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Refleksion af laserstråling fra nethinden (Watt/cm 2)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ygal Rotenstreich, MD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2013
Først opslået (Anslået)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-13-9977-YR-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .