- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02023073
Bestemmelse av fysiske parametere som er relevante for oftalmiske lasere
24. april 2024 oppdatert av: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Studie av fysiske parametere knyttet til laserstråling og dens interaksjon med forskjellige deler av det menneskelige øyet
Bruken av laser i medisin generelt, og diagnostisering og behandling i oftalmologi spesielt, økte betydelig.
Å gjøre netthinnekirurgi med laser har blitt stadig mer vanlig.
Målet: å diagnostisere øyesykdommer trygt
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ygal Rotenstreich, MD
- Telefonnummer: 972-3-5302880
- E-post: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Studiesteder
-
-
-
Tel HaShomer, Israel, 52621
- Rekruttering
- Goldschleger Eye Research Institute, Sheba Medical Center,
-
Ta kontakt med:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Telefonnummer: 972-3-530-2880
- E-post: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år
- Refraksjon opp til ±0,25D,
- Generelt god helse
- Skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- kjent nåværende oftalmisk patologi
- kjent tidligere oftalmisk patologi (inkludert LASIK-kirurgi)
- briller eller kontaktlinser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reflektert laserstråling (Watt/cm 2)
Tidsramme: 1 dag
|
Amplituden til laserstråling som reflekteres fra øyet ved forskjellige bølgelengder (532nm, 800nm og 900nm) ved 4 vinkler (-10, 05, 0 og 10 grader) vil bli målt (Watt/cm 2)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Refleksjon av laserstråling fra hornhinnen (Watt/cm2)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Refleksjon av laserstråling fra netthinnen (Watt/cm 2)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ygal Rotenstreich, MD, Sheba Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2013
Først lagt ut (Antatt)
30. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-13-9977-YR-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike