Determinación de parámetros físicos relevantes para láseres oftálmicos
24 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Estudio de Parámetros Físicos Relacionados con la Radiación Láser y su Interacción con Diferentes Partes del Ojo Humano
El uso de láseres en medicina en general, y en diagnóstico y tratamiento en oftalmología en particular, aumentó significativamente.
La realización de cirugías de retina mediante láseres se ha vuelto cada vez más común.
El objetivo: diagnosticar enfermedades oculares de forma segura
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ygal Rotenstreich, MD
- Número de teléfono: 972-3-5302880
- Correo electrónico: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Ubicaciones de estudio
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Tel HaShomer, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Goldschleger Eye Research Institute, Sheba Medical Center,
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Contacto:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Número de teléfono: 972-3-530-2880
- Correo electrónico: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- Refracción hasta ±0.25D,
- buena salud general
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- patología oftálmica actual conocida
- patología oftálmica pasada conocida (incluida la cirugía LASIK)
- anteojos o lentes de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiación láser reflejada (vatios/cm2)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se medirá la amplitud de la radiación láser reflejada por el ojo en diferentes longitudes de onda (532nm, 800nm y 900nm) en 4 ángulos (-10, 05, 0 y 10 grados) (vatios/cm 2)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reflexión de la radiación láser de la córnea (Watt/cm2)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Reflexión de la radiación láser de la retina (vatios/cm 2)
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ygal Rotenstreich, MD, Sheba Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-9977-YR-CTIL
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