- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02023073
Определение физических параметров, относящихся к офтальмологическим лазерам
24 апреля 2024 г. обновлено: Dr. Ygal Rotenstreich, Sheba Medical Center
Исследование физических параметров, связанных с лазерным излучением и его взаимодействием с различными отделами глаза человека
Использование лазеров в медицине в целом и в диагностике и лечении в офтальмологии в частности значительно расширилось.
Проведение хирургии сетчатки с использованием лазеров становится все более распространенным явлением.
Цель: безопасно диагностировать заболевания глаз
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ygal Rotenstreich, MD
- Номер телефона: 972-3-5302880
- Электронная почта: Ygal.Rotenstreich@sheba.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Tel HaShomer, Израиль, 52621
- Рекрутинг
- Goldschleger Eye Research Institute, Sheba Medical Center,
-
Контакт:
- Ygal Rotenstreich, MD
- Номер телефона: 972-3-530-2880
- Электронная почта: ygal.rotenstreich@sheba.health.gov.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- Рефракция до ±0,25 дптр,
- Общее хорошее здоровье
- Письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- известная текущая офтальмопатология
- известная офтальмологическая патология в прошлом (включая операцию LASIK)
- очки или контактные линзы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровые волонтеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отраженное лазерное излучение (Ватт/см2)
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется амплитуда лазерного излучения, отраженного от глаза на разных длинах волн (532 нм, 800 нм и 900 нм) под 4 углами (-10, 05, 0 и 10 градусов) (Ватт/см2).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отражение лазерного излучения от роговицы (Ватт/см2)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Отражение лазерного излучения от сетчатки (Ватт/см2)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ygal Rotenstreich, MD, Sheba Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHEBA-13-9977-YR-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers