- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02036840
Peroperative antibiotikavalg til kirurgisk profylakse hos penicillin-allergiske pædiatriske patienter
20. april 2015 opdateret af: Joseph D. Tobias
Det foreslåede forskningsprojekt vil retrospektivt gennemgå anæstesijournalerne over de seneste 5 år og identificere patienter, som har en historie med penicillinallergi eller allergi over for et antibiotikum i penicillinfamilien.
Årsagen til denne historie og de fakta, som denne allergi er noteret på, vil blive bestemt.
Derudover vil valget af antibiotikaprofylakse blive registreret, og enhver negativ virkning på det pågældende antibiotikum noteres.
Vi vil også bemærke, om passende timing af antibiotikaen opnås.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
513
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en historie med allergi over for penicillin, som krævede antibiotikaprofylakse før/under operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er mærket som penicillin- eller penicillinfamilieallergikere.
Ekskluderingskriterier:
- Da neurokirurgiske patienter rutinemæssigt modtager vancomycin på NCH til kirurgisk profylakse, vil de blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Penicillinallergi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med antibiotikarelateret bivirkning
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2014
Først opslået (SKØN)
15. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB11-00822
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Penicillin allergi
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetPenicillin allergi | Penicillin følsomhed | Penicillin reaktion | Penicillin intoleranceForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican College of Allergy, Asthma and ImmunologyAfsluttetPenicillin allergi | Penicillin reaktionForenede Stater
-
University of LeedsAktiv, ikke rekrutterendePenicillin allergi | Antimikrobiel lægemiddelresistens | AMRDet Forenede Kongerige
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Northern Ontario School of MedicineRekrutteringAllergi penicillinCanada
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaIkke rekrutterer endnu
-
Mayo ClinicTrukket tilbage
-
Geisinger ClinicRekrutteringPenicillin allergiForenede Stater
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPenicillin allergiForenede Stater
Kliniske forsøg med Antibiotikum
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAfsluttetAntimikrobiel resistensSingapore
-
University of OklahomaAfsluttetKateterrelaterede infektionerForenede Stater
-
PathnosticsTrukket tilbageUrinvejsinfektionerForenede Stater
-
Mahy Abdel Raouf Aly KamarIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Nekrotiske primære kindtænder | Periapikal patose af primære kindtænder
-
Kenneth HargreavesTrukket tilbageRegenerering af dental pulpaForenede Stater
-
Komal Ashraf KhanIkke rekrutterer endnuApikal parodontitis | Irreversibel Pulpitis med Apikal ParodontitisPakistan
-
Tariq YehiaAfsluttetDental pulpa nekrose | Rodkanalinfektion | Periapikal byld