- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02036840
Peroperative antibiotikavalg for kirurgisk profylakse hos penicillinallergiske pediatriske pasienter
20. april 2015 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Det foreslåtte forskningsprosjektet vil retrospektivt gjennomgå anestesijournalene de siste 5 årene og identifisere pasienter som har en historie med penicillinallergi eller allergi mot et antibiotikum i penicillinfamilien.
Årsaken til denne historien og fakta som den allergien er notert på, vil bli bestemt.
I tillegg vil valg av antibiotikaprofylakse bli registrert og eventuelle bivirkninger av det antibiotikumet notert.
Vi vil også legge merke til om passende tidspunkt for antibiotikaen er oppnådd.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
513
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en historie med allergi mot penicillin som krevde antibiotikaprofylakse før/under operasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er merket som penicillin- eller penicillinfamilieallergiske.
Ekskluderingskriterier:
- Siden nevrokirurgiske pasienter rutinemessig får vankomycin ved NCH for kirurgisk profylakse, vil de bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Penicillinallergi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøkspersoner med antibiotikarelatert bivirkning
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB11-00822
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .