Opções de antibióticos perioperatórios para profilaxia cirúrgica em pacientes pediátricos alérgicos à penicilina
20 de abril de 2015 atualizado por: Joseph D. Tobias
O projeto de pesquisa proposto revisará retrospectivamente os registros anestésicos nos últimos 5 anos e identificará pacientes que apresentam histórico de alergia à penicilina ou alergia a um antibiótico da família da penicilina.
A razão dessa história e os fatos em que essa alergia é observada serão determinados.
Além disso, a escolha da profilaxia antibiótica será registrada e qualquer efeito adverso desse antibiótico será anotado.
Também observaremos se o momento apropriado do antibiótico é alcançado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
513
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com história de alergia à penicilina que necessitaram de profilaxia antibiótica antes/durante a cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes rotulados como alérgicos à penicilina ou à família da penicilina.
Critério de exclusão:
- Como os pacientes neurocirúrgicos recebem rotineiramente vancomicina no NCH para profilaxia cirúrgica, eles serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Alergia à penicilina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de indivíduos com evento adverso relacionado a antibióticos
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB11-00822
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