Perioperatieve antibioticakeuzes voor chirurgische profylaxe bij penicilline-allergische pediatrische patiënten
20 april 2015 bijgewerkt door: Joseph D. Tobias
Het voorgestelde onderzoeksproject zal met terugwerkende kracht de anesthesiegegevens van de afgelopen 5 jaar beoordelen en patiënten identificeren met een voorgeschiedenis van penicilline-allergie of allergie voor een antibioticum uit de penicillinefamilie.
De reden voor die geschiedenis en de feiten waarop die allergie wordt genoteerd, worden bepaald.
Bovendien wordt de keuze van antibiotische profylaxe geregistreerd en wordt elk nadelig effect van dat antibioticum genoteerd.
We zullen ook noteren of de juiste timing van het antibioticum wordt bereikt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
513
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor penicilline die antibiotische profylaxe nodig hadden voorafgaand aan/tijdens de operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn gelabeld als penicilline of penicillinefamilie allergisch.
Uitsluitingscriteria:
- Aangezien neurochirurgische patiënten routinematig vancomycine krijgen bij NCH voor chirurgische profylaxe, zullen ze van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Allergie voor penicilline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met aan antibiotica gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
22 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB11-00822
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .