Opciones de antibióticos perioperatorios para la profilaxis quirúrgica en pacientes pediátricos alérgicos a la penicilina
20 de abril de 2015 actualizado por: Joseph D. Tobias
El proyecto de investigación propuesto revisará retrospectivamente los registros anestésicos de los últimos 5 años e identificará a los pacientes que presenten antecedentes de alergia a la penicilina o alergia a un antibiótico de la familia de las penicilinas.
Se determinará el motivo de esa historia y los hechos en los que se anota esa alergia.
Además, se registrará la elección de la profilaxis antibiótica y se anotará cualquier efecto adverso de ese antibiótico.
También notaremos si se logra el momento adecuado del antibiótico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
513
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina que requirieron profilaxis antibiótica antes/durante la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están etiquetados como alérgicos a la penicilina oa la familia de las penicilinas.
Criterio de exclusión:
- Dado que los pacientes neuroquirúrgicos reciben de forma rutinaria vancomicina en el NCH para la profilaxis quirúrgica, serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alergia a la penicilina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de sujetos con eventos adversos relacionados con antibióticos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB11-00822
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