- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02036840
Perioperační výběr antibiotik pro chirurgickou profylaxi u pediatrických pacientů s alergií na penicilin
20. dubna 2015 aktualizováno: Joseph D. Tobias
Navrhovaný výzkumný projekt bude retrospektivně přezkoumávat anestetické záznamy za posledních 5 let a identifikuje pacienty, kteří mají v anamnéze alergii na penicilin nebo alergii na antibiotika v penicilinové rodině.
Bude stanoven důvod této anamnézy a skutečnosti, na kterých je tato alergie zaznamenána.
Kromě toho bude zaznamenán výběr antibiotické profylaxe a zaznamenán jakýkoli nepříznivý účinek tohoto antibiotika.
Zaznamenáme také, zda je dosaženo vhodného načasování antibiotik.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
513
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s alergií na penicilin v anamnéze, kteří vyžadovali antibiotickou profylaxi před operací/v jejím průběhu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou označeni jako alergičtí na penicilin nebo rodinu penicilinů.
Kritéria vyloučení:
- Protože neurochirurgickí pacienti běžně dostávají vankomycin na NCH pro chirurgickou profylaxi, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Alergie na penicilin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet subjektů s nežádoucími účinky souvisejícími s antibiotiky
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
15. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB11-00822
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antibiotikum
-
Danish Procalcitonin Study GroupCopenhagen University Hospital, DenmarkDokončenoChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDokončenoKomplikované intraabdominální infekceSpojené království
-
Osaka General Medical CenterWakayama Medical University; Nagasaki University; University of the Ryukyus; Kansai... a další spolupracovníciDokončenoPneumonie spojená s ventilátoremJaponsko
-
Denver Health and Hospital AuthorityAktivní, ne náborApendicitidaSpojené státy
-
Genesis Athens ClinicDokončenoChronická endometritidaŘecko
-
Harvard Pilgrim Health CarePatient-Centered Outcomes Research Institute; OneFlorida Clinical Research... a další spolupracovníciDokončeno
-
The Plastic Surgery FoundationDokončenoInfekce chirurgického místa | Rekonstrukce prsou | Užívání antibiotikSpojené státy
-
Karolinska InstitutetUniversity of MaltaDokončeno
-
Soren OvergaardOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; University of Copenhagen a další spolupracovníciNáborTotální endoprotéza kyčle | Infekce protetického kloubu | Zlomenina kyčle | Acetabulární zlomeninaDánsko