- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02036840
Perioperativa antibiotikaval för kirurgisk profylax hos penicillinallergiska pediatriska patienter
20 april 2015 uppdaterad av: Joseph D. Tobias
Det föreslagna forskningsprojektet kommer retrospektivt att granska anestesijournalerna under de senaste 5 åren och identifiera patienter som har en historia av penicillinallergi eller allergi mot ett antibiotikum i penicillinfamiljen.
Orsaken till den historien och de fakta som den allergin noteras på kommer att fastställas.
Dessutom kommer valet av antibiotikaprofylax att registreras och eventuella negativa effekter på det antibiotikumet noteras.
Vi kommer också att notera om lämplig tidpunkt för antibiotikan uppnås.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
513
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en historia av allergi mot penicillin som behövde antibiotikaprofylax före/under operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är märkta som penicillin- eller penicillinfamiljenallergiska.
Exklusions kriterier:
- Eftersom neurokirurgiska patienter rutinmässigt får vankomycin vid NCH för kirurgisk profylax, kommer de att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Penicillinallergi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner med antibiotikarelaterad biverkning
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
22 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB11-00822
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .