Perioperative Antibiotikaauswahl für die chirurgische Prophylaxe bei pädiatrischen Patienten mit Penicillin-Allergie
20. April 2015 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Das vorgeschlagene Forschungsprojekt wird die Anästhesieaufzeichnungen der letzten 5 Jahre rückblickend überprüfen und Patienten identifizieren, die eine Vorgeschichte mit Penicillin-Allergie oder Allergie gegen ein Antibiotikum aus der Penicillin-Familie haben.
Der Grund für diese Vorgeschichte und die Tatsachen, auf denen diese Allergie festgestellt wird, werden ermittelt.
Darüber hinaus wird die Wahl der Antibiotikaprophylaxe aufgezeichnet und alle Nebenwirkungen dieses Antibiotikums notiert.
Wir werden auch feststellen, ob ein angemessener Zeitpunkt der Antibiotikagabe erreicht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
513
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Penicillin-Allergie in der Vorgeschichte, die vor/während der Operation eine Antibiotika-Prophylaxe benötigten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die als Penicillin- oder Penicillin-Familienallergiker gekennzeichnet sind.
Ausschlusskriterien:
- Da neurochirurgische Patienten bei NCH routinemäßig Vancomycin zur chirurgischen Prophylaxe erhalten, werden sie von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Penicillinallergie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Probanden mit antibiotikabedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB11-00822
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