Hudsikkerhedsundersøgelse for at vurdere det sensibiliserende potentiale af Abametapir Lotion

Inklusionskriterier:

1. Er sunde (skal bekræftes af sygehistorien) mænd eller kvinder, 18 år eller ældre;
2. I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder, bruger en acceptabel form for prævention (orale/implantater/injicerbare/transdermale præventionsmidler, intrauterin enhed, kondom med spermicid, diafragma med spermicid, abstinens, partners vasektomi). Afholdenhed eller vasektomiseret partner er acceptable, hvis den kvindelige forsøgsperson indvilliger i at implementere en af ​​de andre acceptable præventionsmetoder, hvis hendes livsstil/partner ændrer sig;
3. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, har en negativ uringraviditetstest på dag 1 og er villig til at underkaste sig en graviditetstest ved afslutningen af ​​undersøgelsen;
4. Er fri for enhver systemisk eller dermatologisk lidelse, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne eller øge risikoen for uønskede hændelser;
5. Er af enhver hudtype eller race, forudsat at hudpigmenteringen tillader skelnen af ​​erytem;
6. Udfyld en lappeundersøgelse Medicinsk screeningformular samt en medicinsk personlig historieformular; og
7. Læs, forstå og giv underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nogen synlig hudsygdom på applikationsstedet, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre evalueringen af ​​teststedets reaktion;
2. Er ikke villig til at afstå fra at bruge topiske/systemiske analgetika såsom aspirin (daglig brug af 81 mg aspirin er acceptabelt), Aleve, Motrin, Advil eller Nuprin i 72 timer før og under undersøgelsen (lejlighedsvis brug af acetaminophen vil være tilladt );
3. Bruger inhalerede/systemiske/topiske kortikosteroider i de 3 uger før og under undersøgelsen, eller systemiske/topiske antihistaminer i 72 timer før og under undersøgelsen;
4. Bruger medicin, som efter undersøgelsespersonalets mening vil forstyrre undersøgelsesresultaterne, herunder antiinflammatorisk medicin;
5. Er uvillige eller ude af stand til at afstå fra brugen af ​​solcremer, kosmetik, cremer, salver, lotioner eller lignende produkter på ryggen under undersøgelsen;
6. Har psoriasis og/eller aktiv atopisk dermatitis/eksem;
7. Er kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide under undersøgelsen eller ammer et barn;
8. have en kendt følsomhed over for indholdsstoffer i det materiale, der vurderes;
9. Har beskadiget hud på eller omkring teststederne, inklusive solskoldning, overdrevent dyb solbrunhed, ujævne hudtoner, tatoveringer, ar, overdrevent hår, talrige fregner eller andre skævheder på teststedet;
10. Har modtaget behandling for enhver form for indre kræft inden for 5 år før studiestart;
11. Har en historie med eller er i øjeblikket i behandling for hudkræft;
12. Deltager i øjeblikket i ethvert andet klinisk forsøg;
13. Har nogen kendt følsomhed over for klæbemidler; og/eller
14. Har modtaget nogen undersøgelsesbehandling(er) inden for 4 uger før studiestart.