아바메타피르 로션의 민감화 가능성을 평가하기 위한 피부 안전성 연구

포함 기준:

1. 건강한(병력으로 확인) 남성 또는 여성, 18세 이상
2. 가임 여성의 경우 허용 가능한 형태의 피임법(경구/임플란트/주사용/경피 피임제, 자궁 내 장치, 살정제 함유 콘돔, 살정제 함유 격막, 금욕, 파트너의 정관 절제술)을 사용하고 있습니다. 금욕 또는 정관 수술 파트너는 여성 피험자가 생활 방식/파트너가 변경되는 경우 허용되는 다른 피임 방법 중 하나를 시행하는 데 동의하는 경우 허용됩니다.
3. 가임기 여성인 경우, 1일째 소변 임신 테스트 결과 음성이고 연구 종료 시 임신 테스트를 받을 의향이 있음;
4. 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 부작용의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 장애가 없어야 합니다.
5. 피부 유형이나 인종에 관계없이 피부 색소 침착을 제공하면 홍반을 식별할 수 있습니다.
6. 패치 연구 의료 스크리닝 양식과 의료 개인 기록 양식을 작성하십시오. 그리고
7. 서명된 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 제공하십시오.

제외 기준:

1. 조사 요원의 의견에 따라 시험 부위 반응의 평가를 방해할 적용 부위에 눈에 보이는 피부 질환이 있는 경우,
2. 연구 전 및 연구 동안 72시간 동안 아스피린(아스피린 81mg의 매일 사용이 허용됨), Aleve, Motrin, Advil 또는 Nuprin과 같은 국소/전신 진통제 사용을 자제하지 않음(가끔 아세트아미노펜 사용이 허용됨) );
3. 연구 전 및 연구 동안 3주 동안 흡입/전신/국소 코르티코스테로이드 또는 연구 전 및 연구 동안 72시간 동안 전신/국소 항히스타민제를 사용하고 있음;
4. 조사 요원의 의견에 따라 항염증제를 포함하여 연구 결과를 방해할 약물을 사용하고 있습니다.
5. 연구 동안 등에 자외선 차단제, 화장품, 크림, 연고, 로션 또는 유사한 제품을 사용하는 것을 꺼리거나 삼가할 수 없음;
6. 건선 및/또는 활동성 아토피성 피부염/습진이 있는 경우
7. 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이거나, 아이에게 모유를 수유 중인 여성입니다.
8. 평가 대상 물질에 존재하는 성분에 대해 알려진 민감도를 가지고 있어야 합니다.
9. 일광화상, 과도하게 짙은 태닝, 고르지 않은 피부톤, 문신, 흉터, 과도한 모발, 수많은 주근깨 또는 기타 시험 부위 변형을 포함하여 시험 부위 내 또는 주변 피부가 손상된 경우
10. 연구 시작 전 5년 이내에 모든 유형의 내부 암에 대한 치료를 받은 적이 있는 자.
11. 피부암의 병력이 있거나 현재 치료를 받고 있습니다.
12. 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
13. 접착제에 대해 알려진 민감성이 있습니다. 및/또는
14. 연구 시작 전 4주 이내에 임의의 조사 치료(들)를 받은 자.