评估 Abametapir 洗剂致敏潜力的皮肤安全性研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 岁或以上的健康男性或女性（需通过病史确认）；
2. 对于有生育能力的女性，正在使用可接受的节育形式（口服/植入/注射/透皮避孕药、宫内节育器、含杀精子剂的避孕套、含杀精子剂的隔膜、禁欲、伴侣的输精管结扎术）。 如果女性受试者同意在她的生活方式/伴侣改变时实施其他可接受的节育方法之一，则禁欲或输精管结扎术的伴侣是可以接受的；
3. 如果有生育能力的女性，在第​​ 1 天的尿妊娠试验结果为阴性，并愿意在研究结束时进行妊娠试验；
4. 没有任何系统或皮肤病，研究者认为这些疾病会干扰研究结果或增加不良事件的风险；
5. 属于任何皮肤类型或种族，前提是皮肤色素沉着可以辨别红斑；
6. 完成补丁研究医学筛选表以及医学个人历史表；和
7. 阅读、理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 用药部位有肉眼可见的皮肤病，调查人员认为会干扰试验部位反应的评价；
2. 不愿在研究前和研究期间 72 小时内不使用局部/全身镇痛药，例如阿司匹林（每天使用 81 毫克阿司匹林是可以接受的）、Aleve、Motrin、Advil 或 Nuprin（允许偶尔使用对乙酰氨基酚);
3. 在研究前和研究期间的 3 周内使用吸入/全身/局部皮质类固醇，或在研究前和研究期间使用全身/局部抗组胺药 72 小时；
4. 正在使用研究人员认为会干扰研究结果的药物，包括抗炎药物；
5. 在研究期间不愿意或无法避免在背部使用防晒霜、化妆品、面霜、软膏、乳液或类似产品；
6. 患有牛皮癣和/或活动性特应性皮炎/湿疹；
7. 是否怀孕、计划在研究期间怀孕或正在哺乳婴儿的女性；
8. 对被评估材料中存在的成分具有已知的敏感性；
9. 测试部位内或周围皮肤受损，包括晒伤、晒黑过度、肤色不均、纹身、疤痕、毛发过多、雀斑过多或测试部位的其他毁容；
10. 在进入研究之前的 5 年内接受过任何类型的内部癌症治疗；
11. 有皮肤癌病史或正在接受皮肤癌治疗；
12. 目前正在参加任何其他临床试验；
13. 对粘合剂有任何已知的敏感性；和/或
14. 在进入研究前 4 周内接受过任何研究性治疗。