Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation ved hjælp af mikroarrays af risikoen for metastatisk tilbagefald, toksicitet og resistens over for adjuverende kemoterapi ved fuldstændig resekeret ikke-småcellet lungekræft (SITRR)

27. februar 2014 opdateret af: University Hospital, Angers
Beskrivelse af nye transkriptionelle profiler forbundet med risiko for tilbagefald og identifikation af specifikke steder for tilbagefald i ikke-småcellet lungecancer, toksicitet og resistens over for adjuverende kemoterapi ved fuldstændig resekeret ikke-småcellet lungecancer (NSCLC).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

  • En første blodprøve vil blive taget i løbet af ugen før operationen. En anden blodprøve vil blive taget 4 til 8 uger efter operationen. Og i tilfælde af tilbagefald vil der blive taget en tredje prøve. Disse prøver vil blive opbevaret i samlingen af ​​biologiske ressourcer i Angers.
  • Med hensyn til biopsien af ​​den resekerede NSLCL, vil den blive sendt til samlingen af ​​biologiske ressourcer i Angers til konservering direkte ved siden af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • UH Angers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • José HUREAUX, Doctor
        • Underforsker:
          • Thierry URBAN, Professor
        • Underforsker:
          • Gonzague DE CHABOT, Doctor
        • Underforsker:
          • Cécile RIEUX, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag
  • Person, der modtog resektion med primær ikke-småcellet lungekræft på Universitetshospitalet i Angers, og hvis tumorprøver vil blive opbevaret i samlingen af ​​biologiske ressourcer på Universitetshospitalet i Angers
  • Et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Frihedsberøvet;
  • Alder under kuratur eller værgemål;
  • Ude af stand til at give samtykke til person;
  • Om ikke at bære en ikke-småcellet lungekræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: 6 til 8 uger efter operationen

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
6 til 8 uger efter operationen
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: Ved 1 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
Ved 1 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 2 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 2 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 3 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 3 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 4 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 4 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 5 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 5 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 6 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 6 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 7 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 7 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 8 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 8 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 9 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 9 år
Bestemmelse af nyhedsmikroarrays-profiler af NSCLC-tilbagefaldsrisici
Tidsramme: På 10 år

Nyhedsmikroarrays-profilerne for NSCLC-tilbagefaldsrisici vil:

  • vurdering af risikoen for tilbagefald hos patienter, der gennemgår resektion af NSCLC (ved at kende denne risiko, vil patienter med størst risiko for tilbagefald blive behandlet som en prioritet, mens man undgår behandling af patienter med lav risiko)
  • vurdere risikoen for kemo-resistente tumorceller karakterer for at optimere valget af behandling til at tilbyde patienten
  • vurdering af forudsigelsen af ​​steder, der mest sandsynligt er metastatisk tilbagefald for at vejlede undersøgelsesstrategien.
På 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José HUREAUX, Doctor, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

3
Abonner