PERIOPERATIV BEHANDLING MED COI-B (CAPECITABINE, OXALIPLATIN, IRINOTECAN OG BEVACIZUMAB) AF HØJ RISIKO ELLER GRÆNSE RESEKTERBARE COLORECTAL CANCER LEVERMETASTASER (COI-B)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

• Histologisk diagnose af kolorektalt adenokarcinom.
• Leverbegrænsede metastaser eller metastaser hovedsageligt (≥80 % total sygdomsbyrde) begrænset til leveren med ekstrahepatisk sygdom, der vurderes resektabel samtidig eller sekventielt. Primær tumor kan resekeres eller ej, men patienten må ikke være symptomatisk for T.
• Tidligere adjuverende behandling er tilladt, hvis den har været afsluttet i mindst 6 måneder.
• Tidligere førstelinjebehandling (regimen indeholdende irinotecan eller oxaliplatin) med stabilt eller delvist respons efter ikke mere end 3 måneders behandling
• Alder >= 18 år
• Ydeevnestatus (ECOG <2)
• Tilstrækkelig organfunktion, herunder følgende:
• Tilstrækkelig knoglemarvsreserve: WBC-tal >3,0x109/L, absolut neutrofiltal >1,5x109/L, blodpladetal >100x109/L og hæmoglobin >10 g/dL.
• Lever: bilirubin < 1,5 gange ULN, alkalisk fosfatase, aspartat transaminase og alanin transaminase < 2,5 xULN
• Nyre: serumkreatinin <2,0xULN
• Patienternes compliance og geografisk nærhed, der giver mulighed for tilstrækkelig opfølgning
• Patienter skal underskrive et informeret samtykkedokument (ICD)
• Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale skal anvende en godkendt præventionsmetode.

Ekskluderingskriterier:

• Tumorinvolvering af leveren > 75 %
• Chance for en leverrest efter operation < 25 %
• Berettigelse til samtidig strålebehandling
• Sygdomsprogression under førstelinjekemoterapi med FOLFOX, XELOX, FOLFIRI eller XELIRI plus bevacizumab
• Tidligere behandling med mere end 3 måneders FOLFOX eller FOLFIRI
• Tidligere behandling med bevacizumab eller cetuximab eller panitumumab
• Administration af andre eksperimentelle lægemidler under undersøgelsen.
• Body Mass Index > 35
• Hjernemetastaser.
• Graviditet og amning.
• Alvorlige eller ukontrollerede medicinske patologier eller aktive infektioner, der ville bringe muligheden for at modtage den undersøgte behandling i fare. Lidelser, der kan påvirke absorptionen af ​​capecitabin (f. malabsorption), tarmokklusion, Crohns sygdom eller colitis ulcerosa.
• Psykiatriske lidelser, neurologisk sygdom eller andre tilstande, der gør det umuligt at overholde protokolprocedurerne. Perifer neuropati ikke relateret til tidligere administration af oxaliplatin.
• Tidligere farlige livstruende toksiciteter fra fluoropyrimidin.
• Positiv anamnese med hensyn til andre neoplastiske sygdomme bortset fra dem, der har været helbredt i mere end 5 år.