TRATTAMENTO PERIOPERATORIO CON COI-B (CAPECITABINA, OXALIPLATINO, IRINOTECAN E BEVACIZUMAB) DELLE METASTASI DEL FEGATO DEL CANCRO COLOR-ETTALE RESECABILE AD ALTO RISCHIO O BORDERLINE (COI-B)

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologica di adenocarcinoma colorettale.
• Metastasi limitate al fegato o metastasi principalmente (carico totale della malattia ≥80%) limitate al fegato con malattia extraepatica giudicata resecabile in concomitanza o in sequenza. Il tumore primario può essere resecato o meno, ma il paziente non deve essere sintomatico per T.
• È consentita una precedente terapia adiuvante se interrotta da almeno 6 mesi.
• Precedente trattamento di prima linea (regime contenente irinotecan o oxaliplatino) con risposta stabile o parziale dopo non più di 3 mesi di trattamento
• Età >= 18 anni
• Stato delle prestazioni (ECOG <2)
• Adeguata funzione degli organi, inclusi i seguenti:
• Adeguata riserva di midollo osseo: conta leucocitaria > 3,0 x 109/L, conta assoluta dei neutrofili > 1,5 x 109/L, conta piastrinica > 100 x 109/L ed emoglobina > 10 g/dL .
• Epatico: bilirubina < 1,5 volte l'ULN, fosfatasi alcalina, aspartato transaminasi e alanina transaminasi < 2,5 x ULN
• Renale: creatinina sierica <2,0xULN
• Compliance dei pazienti e vicinanza geografica che consentono un adeguato follow-up
• I pazienti devono firmare un documento di consenso informato (ICD)
• I pazienti di sesso maschile e femminile con potenziale riproduttivo devono utilizzare un metodo contraccettivo approvato.

Criteri di esclusione:

• Coinvolgimento del tumore del fegato > 75%
• Probabilità di un residuo di fegato dopo l'intervento chirurgico < 25%
• Idoneità al trattamento radioterapico concomitante
• Progressione della malattia durante la chemioterapia di prima linea con FOLFOX, XELOX, FOLFIRI o XELIRI più bevacizumab
• Precedente trattamento con più di 3 mesi di FOLFOX o FOLFIRI
• Precedente terapia con bevacizumab o cetuximab o panitumumab
• Somministrazione di altri farmaci sperimentali durante lo studio.
• Indice di massa corporea > 35
• Metastasi cerebrali.
• Gravidanza e allattamento.
• Patologie mediche gravi o incontrollate o infezioni attive che metterebbero a repentaglio la possibilità di ricevere il trattamento studiato. Disturbi che potrebbero influenzare l'assorbimento di capecitabina (ad es. malassorbimento), occlusione intestinale, morbo di Crohn o colite ulcerosa.
• Disturbi psichiatrici, malattie neurologiche o altre condizioni che renderebbero impossibile il rispetto delle procedure del protocollo. Neuropatia periferica non correlata alla precedente somministrazione di oxaliplatino.
• Precedenti tossicità pericolose per la vita da fluoropirimidina.
• Anamnesi positiva per altre malattie neoplastiche ad eccezione di quelle guarite da più di 5 anni.