TRATAMIENTO PERIOPERATORIO CON COI-B (CAPECITABINA, OXALIPLATIN, IRINOTECAN Y BEVACIZUMAB) DE METÁSTASIS HEPÁTICAS DE CÁNCER COLORRECTAL DE ALTO RIESGO O LIMITE RESECTABLES (COI-B)

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de adenocarcinoma colorrectal.
• Metástasis limitadas al hígado o metástasis principalmente (≥80 % de la carga total de la enfermedad) limitadas al hígado con enfermedad extrahepática considerada resecable de forma concomitante o secuencial. El tumor primario puede resecarse o no, pero el paciente no debe tener síntomas de T.
• Se permite la terapia adyuvante previa si se ha interrumpido durante al menos 6 meses.
• Tratamiento previo de primera línea (régimen que contiene irinotecán u oxaliplatino) con respuesta estable o parcial después de no más de 3 meses de tratamiento
• Edad >= 18 años
• Estado de rendimiento (ECOG <2)
• Función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:
• Reserva adecuada de médula ósea: recuento de leucocitos >3,0x109/l, recuento absoluto de neutrófilos >1,5x109/l, recuento de plaquetas >100x109/l y hemoglobina >10 g/dl.
• Hepático: bilirrubina < 1,5 veces el LSN, fosfatasa alcalina, aspartato transaminasa y alanina transaminasa < 2,5 x LSN
• Renal: creatinina sérica <2,0xULN
• Cumplimiento de los pacientes y proximidad geográfica que permite un seguimiento adecuado
• Los pacientes deben firmar un documento de consentimiento informado (DCI)
• Los pacientes masculinos y femeninos con potencial reproductivo deben utilizar un método anticonceptivo aprobado.

Criterio de exclusión:

• Afectación tumoral de hígado > 75%
• Probabilidad de un remanente hepático después de la cirugía < 25%
• Elegibilidad para tratamiento radioterapéutico concurrente
• Progresión de la enfermedad durante la quimioterapia de primera línea con FOLFOX, XELOX, FOLFIRI o XELIRI más bevacizumab
• Tratamiento previo con más de 3 meses de FOLFOX o FOLFIRI
• Terapia previa con bevacizumab o cetuximab o panitumumab
• Administración de otros fármacos experimentales durante el estudio.
• Índice de masa corporal > 35
• Metástasis cerebrales.
• Embarazo y lactancia.
• Patologías médicas graves o no controladas o infecciones activas que comprometan la posibilidad de recibir el tratamiento investigado. Trastornos que podrían influir en la absorción de capecitabina (p. malabsorción), oclusión intestinal, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
• Trastornos psiquiátricos, enfermedades neurológicas u otras condiciones que imposibiliten el cumplimiento de los procedimientos del protocolo. Neuropatía periférica no relacionada con la administración previa de oxaliplatino.
• Toxicidades previas peligrosas para la vida por fluoropirimidina.
• Anamnesis positiva respecto a otras enfermedades neoplásicas a excepción de las que tengan más de 5 años de curación.