PERIOPERATIVE BEHANDLUNG MIT COI-B (CAPECITABIN, OXALIPLATIN, IRINOTECAN UND BEVACISZUMAB) VON HOCHRISIKO- ODER BORDERLINE-RESEZIERBAREN LEBERMETASTASEN VON KOLOREKTALKREBS (COI-B)

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

• Histologische Diagnose eines kolorektalen Adenokarzinoms.
• Leberbegrenzte Metastasen oder Metastasen, die hauptsächlich (≥ 80 % der gesamten Krankheitslast) auf die Leber beschränkt sind, wobei eine extrahepatische Erkrankung gleichzeitig oder nacheinander als resektierbar beurteilt wird. Der Primärtumor kann reseziert werden oder nicht, aber der Patient darf keine Symptome für T haben.
• Eine vorherige adjuvante Therapie ist zulässig, wenn sie seit mindestens 6 Monaten beendet ist.
• Vorherige Erstlinienbehandlung (Irinotecan- oder Oxaliplatin-haltiges Regime) mit stabilem oder teilweisem Ansprechen nach nicht mehr als 3 Monaten Behandlung
• Alter >= 18 Jahre
• Leistungsstatus (ECOG <2)
• Angemessene Organfunktion, einschließlich der folgenden:
• Ausreichende Knochenmarkreserve: Leukozytenzahl > 3,0 x 109/l, absolute Neutrophilenzahl > 1,5 x 109/l, Thrombozytenzahl > 100 x 109/l und Hämoglobin > 10 g/dl.
• Leber: Bilirubin < 1,5 x ULN, alkalische Phosphatase, Aspartattransaminase und Alanintransaminase < 2,5 x ULN
• Nieren: Serumkreatinin <2,0xULN
• Patientencompliance und geografische Nähe, die eine angemessene Nachsorge ermöglichen
• Patienten müssen eine Einverständniserklärung (ICD) unterzeichnen.
• Männliche und weibliche Patienten mit reproduktivem Potenzial müssen eine zugelassene Verhütungsmethode anwenden.

Ausschlusskriterien:

• Tumorbeteiligung der Leber > 75 %
• Wahrscheinlichkeit eines Leberrestes nach der Operation < 25 %
• Berechtigung zur gleichzeitigen strahlentherapeutischen Behandlung
• Krankheitsprogression während der Erstlinien-Chemotherapie mit FOLFOX, XELOX, FOLFIRI oder XELIRI plus Bevacizumab
• Vorherige Behandlung mit FOLFOX oder FOLFIRI über mehr als 3 Monate
• Vorherige Therapie mit Bevacizumab oder Cetuximab oder Panitumumab
• Verabreichung anderer experimenteller Arzneimittel während der Studie.
• Body-Mass-Index > 35
• Hirnmetastasen.
• Schwangerschaft und Stillzeit.
• Schwerwiegende oder unkontrollierte medizinische Pathologien oder aktive Infektionen, die die Möglichkeit, die untersuchte Behandlung zu erhalten, gefährden würden. Störungen, die die Aufnahme von Capecitabin beeinflussen könnten (z. B. Malabsorption), Darmverschluss, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa.
• Psychiatrische Störungen, neurologische Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die eine Einhaltung der Protokollverfahren unmöglich machen würden. Periphere Neuropathie, die nicht mit der vorherigen Verabreichung von Oxaliplatin in Zusammenhang steht.
• Frühere gefährliche lebensbedrohliche Toxizitäten durch Fluorpyrimidin.
• Positive Anamnese hinsichtlich anderer neoplastischer Erkrankungen, außer solchen, die seit mehr als 5 Jahren geheilt sind.