Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkør-baseret algoritme til diagnosticering af gliom (TELOGNOSTIC)

9. december 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Udvikling af en ny algoritmebaseret klassifikation for gliom

ATRX (X-linked mental retardation and alpha-thalassaemia syndrome protein) tab og pTERT (Telomerase revers transcriptase) mutation er diagnostiske markører for gliomer. Imidlertid viser 4 til 28 % af gliomerne ingen af ​​disse ændringer. Målet med dette projekt er at foreslå en ny test, der kan påvise telomerstatus for hvert gliom. Baseret på denne test og andre markører (såsom mutation af IDH1 (isocitrat dehydrogenase 1) og IDH2 (isocitrat dehydrogenase 2)), foreslår efterforskere en algoritme, der er i stand til at klassificere de vigtigste undertyper af gliomer (astrocytom, oligodendrogliom og glioblastom).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Institut de Pathologie Est, Biopathologie moléculaire, Hôpitaux Est, HCL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 prøver af gliomer (FFPE og/eller frosset væv)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnosen gliom (retrospektiv),
  • Patient med tilgængeligt biologisk materiale: ekstraheret DNA og/eller FFPE-væv og/eller frossen prøve.
  • Prøver er ikke længere nødvendige til diagnosticering
  • Patient med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient uden informeret samtykke
  • Patienter uden tilgængelig biologisk prøve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gliom
FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) eller frosne prøver vil blive brugt til DNA-ekstraktion. Forskellige gliomtumorer vil blive brugt (oligodendrogliom, astrocytomer, glioblastom)
Andet: PCR (Polymerase Chain Reaction)

Biologisk testning af FFPE (Formalin-Fixed Paraffin-Embedded) eller frosne prøver af tumorer vil blive udført. Disse væv er blevet indsamlet under behandlingen af ​​patienter (til diagnostiske formål).

En molekylær analyse (polymerasekædereaktion) udføres på DNA ekstraheret fra FFPE/frosset konserveret væv, og et resultat frembringes af algoritmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af prognose og diagnoseværdier for en ny qPCR (kvantitativ polymerasekædereaktion)-baseret biologisk test i gliom
Tidsramme: 1 år

En algoritme vil blive bygget, baseret på resultatet af denne specifikke biologiske test kombineret med andre markører (bestemt i rutinemæssig klinisk test). Algoritmeparametrene vil blive indstillet ved hjælp af prøver med en klar diagnose (konkordante molekylære og immuno-histologiske markører). Derefter vil gliomer med usikker diagnose blive klassificeret, og den globale samlede overlevelse vil blive forudsagt.

Biologisk testning vil blive udført i løbet af et år, og analyserne med hensyn til sygdomsudfald vil blive opdateret hvert år.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner