- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02120833
En test for at bestemme nytten og sikkerheden af en creme, der bruges på babyer med tør kløende hud
Et multicenter klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af en håndkøbscreme til behandling af mild til moderat atopisk dermatitis hos spædbørn og småbørn
Denne undersøgelse er til spædbørn med mild til moderat tør og kløende hud. Denne undersøgelse vil involvere at gå til lægen i 6 besøg over 2 uger. Alle deltageres hud vil blive undersøgt af en hudlæge for at afgøre, om de har atopisk dermatitis og har et aktivt mildt til moderat eksemsår. Deltagerens forældre/værger vil blive stillet et par spørgsmål for at afgøre, om deres barn er kvalificeret til undersøgelsen.
Derefter vil alle deltageres pårørende udfylde et spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen. Barnets hud vil blive undersøgt for at vurdere niveauet af deres eksem, og en uddannet eksaminator vil vurdere udseendet og symptomerne på deres eksem. Alle forældre eller værger vil blive instrueret i, hvordan man anvender testproduktet, og hvordan man registrerer brugen på et dagbogskort og derefter anvender testproduktet. Testproduktet påføres mindst 2 gange dagligt eller mere efter behov på alle kropsområder, inklusive det berørte ansigt under hele undersøgelsen.
Der vil blive taget et digitalt billede af et eksemsår. Der vil blive taget endnu et digitalt billede af området omkring dette sår. Disse billeder vil blive taget på dag 0 (basislinje), dag 3 og dag 14.
Når produktet er påført, vil huden blive undersøgt for eventuelle uønskede hændelser, og alle deltagernes plejere vil udfylde et spørgeskema på undersøgelsesdag 1, 3, 7 og 14.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, to-arms klinisk forsøg med deltagere i alderen 2 - 35 måneder med mild til moderat atopisk dermatitis (AD) som bestemt af undersøgelsens læge. Et tilstrækkeligt antal deltagere vil blive indskrevet i denne undersøgelse til at give 40 deltagere, der fuldfører forsøget, 30 i undersøgelsesproduktgruppen og 10 i den aktive kontrolgruppe.
Undersøgelses- og kontrolprodukterne (EpiCeram®) vil blive brugt topisk. Deltagerplejere vil blive instrueret i at massere det tildelte produkt forsigtigt ind i deltagerens hud. Behandlingerne vil blive påført mindst 2 gange om dagen på alle kropsområder, inklusive områder af kroppen og ansigtet, der er ramt af AD. Intet produkt bør påføres inden for 4 timer efter et besøg på stedet. Disse behandlinger vil blive brugt i stedet for deltagerens nuværende fugtighedscreme og/eller blødgørende midler.
Dagbøger vil blive udfyldt af deltagernes pårørende hver dag, begyndende ved påbegyndelse af terapien og fortsætter indtil forsøgets afslutning/seponering, og vil indeholde oplysninger om produktanvendelse og brug af redningsmedicin.
Alle deltagere vil besøge det kliniske sted for vurderinger ved baseline (dag 0) og på dag 1, 2, 3, 7 og 14. Kliniske vurderinger omfatter Eczema Area and Severity Index (EASI) og Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA). Instrumentel vurdering af hydrering vil blive udført ved hjælp af et Corneometer (Courage & Khazaka, Tyskland). Pårørende vil også udfylde et spørgeskema for at vurdere produktoplevelsen. Det sidste besøg vil finde sted på dag 14 eller på dagen for deltagerens tilbagetrækning fra forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80915
- Thomas J. Stephens and Associates, Colorado Research Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forenede Stater, 75081
- Thomas J. Stephens and Associates, Dallas Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- I stand til at forstå og følge kravene til undersøgelsen (herunder tilgængelighed på planlagte besøgsdatoer) baseret på forskningsstedets personales vurdering;
- Pårørende er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til, at deltageren kan deltage i forsøget;
- Mand eller kvinde af enhver race eller etnicitet, 2 måneder til 35 måneder gammel;
- Diagnosticeret med atopisk dermatitis (AD) på grundlag af kriterierne defineret af Hanifin og Rajka
- Vurderet til at have mild til moderat AD (graderet mellem 3,0 og 7,5 inklusive) i henhold til Rajka-Langeland sværhedsgradsindeks
- Villig til at stoppe alle blødgørende midler, fugtighedscreme og/eller andre hudbarrierecreme eller emulsionsbehandlinger for AD-tilstanden i testperioden. Hvis du bruger kortikosteroider (ikke klasse I, II eller III) eller immunmodulatorer ved studiestart, skal du have en stabil dosis i mindst 1 måned;
- Er villig til at gennemgå en udvaskningsperiode på 2 dage før forsøgets påbegyndelse, hvor ingen brug af fugtighedscreme eller blødgørende midler vil være tilladt; og
- Villig og i stand til at overholde planlagte besøg, behandlingsplan og andre forsøgsprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt følsomhed over for enhver ingrediens i undersøgelsesproduktet;
- Brug af en terapeutisk (håndkøbs- eller receptpligtig) kropsvask, der indeholder en aktiv bestanddel mod eksem;
- Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter besøg 1;
- Pårørende, partner eller personale til personale på klinisk forskningssted;
- Aktiv infektion af enhver type ved starten af undersøgelsen;
- Alvorlig AD som bestemt af Rajka-Langeland Severity Index
- AD, der kræver systemiske, superpotente (Klasse I) eller potente (Klasse II eller III) topiske kortikosteroider. Hvis en deltager kræver nogen af disse medikamenter som redningsterapi under undersøgelsen, vil deltageren blive afbrudt fra forsøget;
- Kræver alle inhalerede eller intranasale kortikosteroider;
- Anden medicinsk tilstand, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultater, og efter investigatorens vurdering ville gøre deltageren uegnet til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EPI
|
Udstyr (inklusive sham) Påfør i et tyndt lag på de berørte hudområder 2 gange om dagen (eller efter behov) og massér blidt ind i huden som anvist.
|
|
Eksperimentel: NEE
|
Lægemiddel (inklusive placebo) Påfør i et tyndt lag på de berørte hudområder 2 gange dagligt (eller efter behov) og massér blidt ind i huden som anvist.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 3 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 3
|
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og sværhedsgraden af tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Baseline til dag 3
|
|
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 3 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 3
|
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner.
Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
|
Baseline til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 1 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 1
|
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og sværhedsgraden af tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Baseline til dag 1
|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 2 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 2
|
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og sværhedsgraden af tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Baseline til dag 2
|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 7 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 7
|
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og sværhedsgraden af tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Baseline til dag 7
|
|
Eczema Area and Severity Index (EASI) på dag 14 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 14
|
Eksemets overflade og sværhedsgrad måles ved hjælp af Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional tabulering af kropsoverfladeareal baseret på sværhedsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og sværhedsgraden af tegn på sygdom, derefter ganget med kropsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Baseline til dag 14
|
|
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 1 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 1
|
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner.
Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
|
Baseline til dag 1
|
|
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 2 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 2
|
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner.
Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
|
Baseline til dag 2
|
|
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 7 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 7
|
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner.
Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
|
Baseline til dag 7
|
|
Investigators Global Atopisk Dermatitis Assessment (IGADA) på dag 14 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 14
|
Tegnene og symptomerne på eksem måles ved hjælp af Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering af atopisk dermatitis baseret på en 4-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), bruges til at beskrive tegn og symptomer i 4 udpegede kropsregioner.
Baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af det samlede antal tegn og symptomer, kategoriseres den endelige vurdering som klar, næsten klar, mild, moderat, svær eller meget alvorlig.
|
Baseline til dag 14
|
|
Korneometermåling på dag 0 - Efterbehandling - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til efterbehandling på dag 0
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen.
Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted ved siden af eksemramte hudområder.
Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Forbehandlingsaflæsninger varierede fra 2,0 til 68,0.
Efterbehandling på dag 0 varierede corneometeraflæsninger fra 10,3 til 86,3.
|
Baseline til efterbehandling på dag 0
|
|
Korneometermåling på dag 1 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 1
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen.
Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted ved siden af eksemramte hudområder.
Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Forbehandlingsaflæsninger varierede fra 2,0 til 68,0.
På dag 1 varierede corneometeraflæsninger fra 5,5 til 84,0.
|
Baseline til dag 1
|
|
Korneometermåling på dag 2 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 2
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen.
Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted ved siden af eksemramte hudområder.
Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Forbehandlingsaflæsninger varierede fra 2,0 til 68,0.
På dag 2 varierede corneometeraflæsninger fra 8,5 til 74,0.
|
Baseline til dag 2
|
|
Korneometermåling på dag 3 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 3
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen.
Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted ved siden af eksemramte hudområder.
Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Forbehandlingsaflæsninger varierede fra 2,0 til 68,0.
På dag 3 varierede corneometeraflæsninger fra 8,0 til 65,3.
|
Baseline til dag 3
|
|
Korneometermåling på dag 7 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 7
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen.
Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted ved siden af eksemramte hudområder.
Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Forbehandlingsaflæsninger varierede fra 2,0 til 68,0.
På dag 7 varierede corneometeraflæsninger fra 6,8 til 65,0.
|
Baseline til dag 7
|
|
Korneometermåling på dag 14 - Ændring fra baseline
Tidsramme: Baseline til dag 14
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument, der måler hydrering på hudoverfladen.
Under vurderingen blev corneometeret placeret på et sted ved siden af eksemramte hudområder.
Corneometer-aflæsninger er direkte relateret til hudens elektriske kapacitans og øges, efterhånden som huden bliver mere hydreret.
Forbehandlingsaflæsninger varierede fra 2,0 til 68,0.
På dag 14 varierede corneometeraflæsninger fra 5,7 til 73,1.
|
Baseline til dag 14
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling - samlet set ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - samlet set ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling - samlet set føles min babys hud blød
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0-forbehandling - samlet set føles min babys hud glat
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 forbehandling - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: 0 dage - Forbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret før behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Forbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - samlet set ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - samlet set ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - samlet set føles min babys hud blød
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - samlet set føles min babys hud glat
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - samlet set føles min babys hud blød og glat med det samme
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 0 efter behandling - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød og glat med det samme
Tidsramme: 0 dage - Efterbehandling
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
0 dage - Efterbehandling
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - Samlet set ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - Generelt ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - Generelt føles min babys hud blød
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - Generelt føles min babys hud glat
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 1 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
1 dag
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - Samlet set ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - Samlet set ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - Generelt føles min babys hud blød
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - Generelt føles min babys hud glat
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 2 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: 2 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
2 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Samlet set ser min babys hud glat ud
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Samlet set ser min babys hud sund ud
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Alt i alt føles min babys hud blød
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - Generelt føles min babys hud glat
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 3 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: Tre dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
Tre dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Samlet set ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Samlet set ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Alt i alt føles min babys hud blød
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - Generelt føles min babys hud glat
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 7 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: 7 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
7 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 – min babys hud ser samlet set glat ud
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Generelt ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Generelt føles min babys hud blød
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Alt i alt føles min babys hud glat
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud glat ud
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - I de områder, der er ramt af eksem, ser min babys hud sund ud
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud blød
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - I de områder, der er ramt af eksem, føles min babys hud glat
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Spørgsmålene omfattede det overordnede udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat) af deltagerens hud og det berørte områdes udseende (glat, sund) og følelse (blød, glat).
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
|
Caregiver-spørgeskema på dag 14 - Jeg vil anbefale dette produkt til en anden forælder.
Tidsramme: 14 dage
|
Spørgsmål blev besvaret umiddelbart efter behandlingen af deltagerens pårørende.
Pårørende svarede ud fra et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'meget uenig'.
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Christopher Nunez, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CO-140206110636-SBCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EpiCeram® Skin Barrier Emulsion
-
Promius Pharma, LLCAfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Afsluttet
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)AfsluttetAtopisk dermatitisForenede Stater
-
Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche BiochimicheRekruttering
-
Oystershell NVAfsluttet
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.AfsluttetCicatrix | Ar | Keloid | Hypertrofisk arForenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineHarrow IncIkke rekrutterer endnu
-
University of ArizonaAfsluttet
-
Fresenius KabiTrukket tilbageFejlernæring | Pædiatrisk ALT | Neurokognitivt underskud | Parenteral ernæringsassocieret leversygdom | Essentiel fedtsyremangel