Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест для определения полезности и безопасности крема, используемого для детей с сухой зудящей кожей

12 января 2017 г. обновлено: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности безрецептурного крема при лечении атопического дерматита легкой и средней степени тяжести у младенцев и детей ясельного возраста

Это исследование предназначено для младенцев с сухой и зудящей кожей от легкой до умеренной степени. Это исследование будет включать посещение врача в течение 6 посещений в течение 2 недель. Кожа всех участников будет осмотрена дерматологом, чтобы определить, есть ли у них атопический дерматит и активная экзема легкой или средней степени тяжести. Родителям/опекунам участника будет задано несколько вопросов, чтобы определить, подходит ли их ребенок для участия в исследовании.

Затем опекуны всех участников заполнят анкету в начале исследования. Кожа ребенка будет осмотрена, чтобы оценить степень его экземы, а обученный эксперт оценит внешний вид и симптомы экземы. Все родители или опекуны будут проинструктированы, как применять тестируемый продукт и как записывать использование в карточке дневника, а затем применять тестируемый продукт. Тестируемый продукт будет наноситься не менее 2 раз в день или чаще по мере необходимости на все участки тела, включая лицо, затронутое на протяжении всего исследования.

Будет сделана одна цифровая фотография одной раны от экземы. Будет сделан еще один цифровой снимок области вокруг этой раны. Эти снимки будут сделаны в День 0 (базовый уровень), День 3 и День 14.

После нанесения продукта кожа будет обследована на предмет любых побочных эффектов, и все лица, осуществляющие уход за участниками, заполнят анкету в день исследования 1, 3, 7 и 14.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое клиническое исследование с двумя группами участников в возрасте от 2 до 35 месяцев с атопическим дерматитом (АД) легкой и средней степени тяжести по определению врача-исследователя. В это исследование будет включено достаточное количество участников, чтобы получить 40 участников, завершивших испытание, 30 в группе исследуемого продукта и 10 в группе активного контроля.

Исследуемые и контрольные продукты (EpiCeram®) будут использоваться местно. Опекуны участников будут проинструктированы аккуратно втирать назначенный продукт в кожу участника. Процедуры будут применяться не менее 2 раз в день на всех участках тела, включая участки тела и лица, пораженные атопическим дерматитом. Ни один продукт не должен применяться в течение 4 часов после посещения объекта. Эти процедуры будут использоваться вместо текущих увлажняющих и/или смягчающих средств участника.

Дневники будут заполняться опекунами участников каждый день, начиная с начала терапии и продолжаясь до завершения/прекращения испытания, и будут включать информацию о применении продукта и использовании неотложной помощи.

Все участники посетят клинический центр для оценки на исходном уровне (день 0) и в дни 1, 2, 3, 7 и 14. Клинические оценки включают индекс площади и тяжести экземы (EASI) и глобальную оценку атопического дерматита исследователя (IGADA). Инструментальную оценку гидратации проводят с помощью корнеометра (Courage & Khazaka, Германия). Воспитатели также заполняют анкету для оценки опыта использования продукта. Последний визит произойдет на 14-й день или в день выхода участника из испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80915
        • Thomas J. Stephens and Associates, Colorado Research Center
    • Texas
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75081
        • Thomas J. Stephens and Associates, Dallas Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Способен понимать и соблюдать требования исследования (включая доступность в запланированные даты посещения) на основе оценки персонала исследовательского центра;
  2. Опекун может и готов предоставить письменное информированное согласие участника на участие в исследовании;
  3. Мужчина или женщина любой расы или этнической принадлежности в возрасте от 2 до 35 месяцев;
  4. Диагноз: атопический дерматит (АД) на основании критериев, определенных Hanifin и Rajka.
  5. Оценивается как наличие БА от легкой до умеренной степени (от 3,0 до 7,5 включительно) в соответствии с индексом тяжести Райка-Лангеланда.
  6. Готовы прекратить использование смягчающих, увлажняющих средств и/или других кремов или эмульсий для защиты кожи от АД в течение периода испытаний. При использовании кортикостероидов (не класса I, II или III) или иммуномодуляторов при включении в исследование необходимо принимать стабильную дозу в течение как минимум 1 месяца;
  7. готовы пройти период вымывания за 2 дня до начала испытания, когда не будет разрешено использование увлажняющих или смягчающих средств; и
  8. Желание и способность соблюдать запланированные визиты, план лечения и другие пробные процедуры.

Критерий исключения:

  1. Известная чувствительность к любому ингредиенту исследуемого продукта;
  2. Использование терапевтического (безрецептурного или рецептурного) средства для мытья тела, содержащего активный ингредиент для лечения экземы;
  3. Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней после визита 1;
  4. Родственник, партнер или сотрудник любого персонала клинического исследовательского центра;
  5. Активная инфекция любого типа в начале исследования;
  6. Тяжелая БА согласно индексу тяжести Райки-Лангеланда
  7. АтД, требующая системных, суперактивных (класс I) или сильнодействующих (класс II или III) топических кортикостероидов. Если участнику требуется какое-либо из этих лекарств в качестве спасательной терапии во время исследования, участник будет исключен из исследования;
  8. Требуются любые ингаляционные или интраназальные кортикостероиды;
  9. Другое медицинское состояние, которое может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или введением исследуемого продукта, или может помешать интерпретации результатов исследования и, по мнению исследователя, может сделать участника непригодным для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: РПИ
Устройство: Эмульсия EpiCeram® Skin Barrier
Устройство (включая фиктивное) Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (или по мере необходимости) и осторожно втирать в кожу в соответствии с указаниями.
Экспериментальный: Урожд.
Лекарство: Коллоидный овсяный крем
Препарат (включая плацебо) Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (или по мере необходимости) и осторожно втирать в кожу согласно инструкции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 3-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 3
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI). Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умноженная на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
От исходного уровня до дня 3
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 3-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 3
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA). Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале, от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела. В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
От исходного уровня до дня 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) в день 1 — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 1
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI). Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умноженная на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
От исходного уровня до дня 1
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 2-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 2
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI). Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умноженная на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
От исходного уровня до дня 2
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 7-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до дня 7
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI). Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умноженная на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
Исходный уровень до дня 7
Индекс площади и тяжести экземы (EASI) на 14-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 14-го дня
Поверхность и тяжесть экземы измеряют с помощью индекса площади и тяжести экземы (EASI). Таблица площади поверхности тела по регионам на основе тяжести в диапазоне от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая) и тяжести признаков заболевания, затем умноженная на площадь тела с окончательным расчетом в диапазоне от 0 до 72.
Исходный уровень до 14-го дня
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) в 1-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 1
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA). Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале, от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела. В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
От исходного уровня до дня 1
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 2-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 2
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA). Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале, от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела. В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
От исходного уровня до дня 2
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 7-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до дня 7
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA). Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале, от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела. В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
Исходный уровень до дня 7
Глобальная оценка исследователем атопического дерматита (IGADA) на 14-й день — изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 14-го дня
Признаки и симптомы экземы измеряются с помощью Глобальной оценки атопического дерматита исследователя (IGADA). Оценка атопического дерматита по 4-балльной шкале, от 0 (отсутствие) до 3 (тяжелая), используется для описания признаков и симптомов в 4 обозначенных областях тела. В зависимости от наличия или отсутствия общего количества признаков и симптомов, окончательная оценка классифицируется как чистая, почти чистая, легкая, умеренная, тяжелая или очень тяжелая.
Исходный уровень до 14-го дня
Измерение корнеометром в день 0 - после лечения - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения в день 0
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи. Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к участкам кожи, пораженным экземой. Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной. Показатели до лечения варьировались от 2,0 до 68,0. После лечения в день 0 показания корнеометра варьировались от 10,3 до 86,3.
От исходного уровня до лечения в день 0
Измерение корнеометром в день 1 - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 1
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи. Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к участкам кожи, пораженным экземой. Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной. Показатели до лечения варьировались от 2,0 до 68,0. В 1-е сутки показания корнеометра колебались от 5,5 до 84,0.
От исходного уровня до дня 1
Измерение корнеометром на 2-й день - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 2
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи. Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к участкам кожи, пораженным экземой. Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной. Показатели до лечения варьировались от 2,0 до 68,0. На 2-е сутки показания корнеометра колебались от 8,5 до 74,0.
От исходного уровня до дня 2
Измерение корнеометром на 3-й день - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: От исходного уровня до дня 3
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи. Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к участкам кожи, пораженным экземой. Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной. Показатели до лечения варьировались от 2,0 до 68,0. На 3-и сутки показания корнеометра колебались от 8,0 до 65,3.
От исходного уровня до дня 3
Измерение корнеометром на 7-й день - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до дня 7
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи. Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к участкам кожи, пораженным экземой. Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной. Показатели до лечения варьировались от 2,0 до 68,0. На 7-е сутки показания корнеометра колебались от 6,8 до 65,0.
Исходный уровень до дня 7
Измерение корнеометром на 14-й день - изменение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 14-го дня
Корнеометр — это неинвазивный прибор, который измеряет гидратацию поверхности кожи. Во время оценки корнеометр помещали на участок, прилегающий к участкам кожи, пораженным экземой. Показания корнеометра напрямую связаны с электрической емкостью кожи и увеличиваются по мере того, как кожа становится более увлажненной. Показатели до лечения варьировались от 2,0 до 68,0. На 14-й день показания корнеометра колебались от 5,7 до 73,1.
Исходный уровень до 14-го дня
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в целом кожа моего ребенка мягкая
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в областях, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в областях, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, мягкая на ощупь
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, в день 0 перед процедурой: в областях, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - предварительная обработка
Перед лечением на вопросы отвечал опекун участника. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - предварительная обработка
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в целом кожа моего ребенка выглядит мягкой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после процедуры. В целом, кожа моего ребенка мгновенно становится мягкой и гладкой.
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в областях, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: кожа ребенка в зонах, пораженных экземой, мягкая на ощупь
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, на 0-й день после лечения: в зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Опросник для ухаживающего лица на 0-й день после лечения - в областях, пораженных экземой, кожа моего ребенка мгновенно становится мягкой и гладкой
Временное ограничение: 0 дней - после лечения
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
0 дней - после лечения
Анкета лица, осуществляющего уход, в первый день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, осуществляющего уход, в первый день: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, осуществляющего уход, в 1-й день: в целом кожа моего ребенка мягкая на ощупь
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, осуществляющего уход, в 1-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, ухаживающего за больными, в первый день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, ухаживающего за больными, в первый день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит здоровой
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, осуществляющего уход, в 1-й день: в зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка мягкая на ощупь
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета для лиц, ухаживающих за больными, в первый день: в зонах, пораженных экземой, кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 1 день
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
1 день
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: в целом кожа моего ребенка мягкая
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит здоровой
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: кожа ребенка в зонах, пораженных экземой, мягкая на ощупь
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 2-й день: кожа моего ребенка в областях, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 2 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
2 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: в целом кожа моего ребенка мягкая на ощупь
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа моего ребенка в областях, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит здоровой
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа ребенка в зонах, пораженных экземой, мягкая на ощупь
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 3-й день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 3 дня
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
3 дня
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: в целом кожа моего ребенка мягкая
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа моего ребенка в областях, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день. Кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит здоровой
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день. Кожа ребенка в зонах, пораженных экземой, мягкая на ощупь
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 7-й день: кожа моего ребенка в зонах, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 7 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
7 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит здоровой
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: в целом кожа моего ребенка мягкая на ощупь
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день: в целом кожа моего ребенка выглядит гладкой
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день. Кожа моего ребенка в областях, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день. Кожа моего ребенка в областях, пораженных экземой, выглядит здоровой
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день. Кожа ребенка в зонах, пораженных экземой, мягкая на ощупь
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета лица, осуществляющего уход, на 14-й день. Кожа моего ребенка в областях, пораженных экземой, выглядит гладкой
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Вопросы включали общий вид (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая) кожи участника, а также внешний вид пораженной области (гладкая, здоровая) и ощущение (мягкая, гладкая). Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней
Анкета опекуна на 14-й день: я бы порекомендовал этот продукт другому родителю.
Временное ограничение: 14 дней
Опекун участника ответил на вопросы сразу после лечения. Опекун ответил по 6-балльной системе от «у меня нет мнения» до «категорически не согласен».
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Следователи

  • Директор по исследованиям: Christopher Nunez, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CO-140206110636-SBCT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться