En test for å bestemme nytten og sikkerheten til en krem brukt på babyer med tørr kløende hud
12. januar 2017 oppdatert av: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
En multisenter klinisk studie for å evaluere effekten av en reseptfri krem i behandlingen av mild til moderat atopisk dermatitt hos spedbarn og småbarn
Denne studien er for spedbarn med mild til moderat tørr og kløende hud. Denne studien vil innebære å gå til legen for 6 besøk over 2 uker. Alle deltakernes hud vil bli undersøkt av en hudlege for å avgjøre om de har atopisk dermatitt og har et aktivt mildt til moderat eksemsår. Deltakerens foreldre/foresatte vil bli stilt noen spørsmål for å avgjøre om barnet deres kvalifiserer for studien.
Deretter vil alle deltakernes omsorgspersoner fylle ut et spørreskjema i begynnelsen av studien. Barnets hud vil bli undersøkt for å vurdere eksemnivået, og en utdannet undersøker vil vurdere utseendet og symptomene på deres eksem. Alle foreldre eller foresatte vil bli instruert i hvordan man bruker testproduktet og hvordan man registrerer bruk på et dagbokkort og deretter bruker testproduktet. Testproduktet vil påføres minst 2 ganger per dag eller mer etter behov på alle kroppsområder, inkludert ansiktet som er berørt gjennom hele studien.
Det vil bli tatt ett digitalt bilde av ett eksemsår. Et nytt digitalt bilde vil bli tatt av området rundt dette såret. Disse bildene vil bli tatt på dag 0 (grunnlinje), dag 3 og dag 14.
Når produktet er påført, vil huden bli undersøkt for eventuelle uønskede hendelser, og alle deltakernes omsorgspersoner vil fylle ut et spørreskjema på studiedag 1, 3, 7 og 14.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, to-arms klinisk studie med deltakere i alderen 2 - 35 måneder med mild til moderat atopisk dermatitt (AD) som bestemt av studielegen. Et tilstrekkelig antall deltakere vil bli registrert i denne studien til å gi 40 deltakere som fullfører forsøket, 30 i undersøkelsesproduktgruppen og 10 i den aktive kontrollgruppen.
Undersøkelses- og kontrollproduktene (EpiCeram®) vil bli brukt lokalt. Deltakende omsorgspersoner vil bli bedt om å forsiktig massere det tildelte produktet inn i deltakerens hud. Behandlingene vil bli brukt minst 2 ganger per dag på alle kroppsområder, inkludert områder på kroppen og ansiktet som er påvirket av AD. Ingen produkter skal påføres innen 4 timer etter et besøk på stedet. Disse behandlingene vil bli brukt i stedet for deltakerens nåværende fuktighetskremer og/eller mykgjøringsmidler.
Dagbøker vil bli fylt ut av deltakernes omsorgspersoner hver dag, med start ved oppstart av terapi og fortsetter til utprøving er avsluttet/avbrudd, og vil inkludere informasjon om produktpåføring og bruk av redningsmedisin.
Alle deltakerne vil besøke det kliniske stedet for vurderinger ved baseline (dag 0) og på dag 1, 2, 3, 7 og 14. Kliniske vurderinger inkluderer Eczema Area and Severity Index (EASI) og Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA). Instrumentell vurdering av hydrering vil bli gjort ved hjelp av et Corneometer (Courage & Khazaka, Tyskland). Omsorgspersoner vil også fylle ut et spørreskjema for å vurdere produktopplevelsen. Det siste besøket vil finne sted på dag 14 eller dagen da deltakeren trekker seg fra prøven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80915
- Thomas J. Stephens and Associates, Colorado Research Center
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Forente stater, 75081
- Thomas J. Stephens and Associates, Dallas Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Kunne forstå og følge kravene til studien (inkludert tilgjengelighet på planlagte besøksdatoer) basert på forskningsstedets vurdering;
- Omsorgsperson er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke for deltakeren til å delta i forsøket;
- Mann eller kvinne uansett rase eller etnisitet, 2 måneder til 35 måneder gammel;
- Diagnostisert å ha atopisk dermatitt (AD) på grunnlag av kriteriene definert av Hanifin og Rajka
- Vurdert til å ha mild til moderat AD (gradert mellom 3,0 og 7,5 inklusive) i henhold til Rajka-Langeland alvorlighetsindeks
- Villig til å stoppe alle mykgjørende midler, fuktighetskremer og/eller andre hudbarrierekremer eller emulsjonsbehandlinger for AD-tilstanden i testperioden. Hvis du bruker kortikosteroider (ikke klasse I, II eller III) eller immunmodulatorer ved studiestart, må du ha en stabil dose i minimum 1 måned;
- Villig til å gjennomgå en utvaskingsperiode på 2 dager før prøvestart hvor ingen bruk av fuktighetskremer eller mykgjøringsmidler er tillatt; og
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan og andre prøveprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent følsomhet overfor enhver ingrediens i undersøkelsesproduktet;
- Bruk av en terapeutisk (reseptfri eller reseptbelagt) kroppsvask som inneholder en aktiv ingrediens for eksem;
- Deltakelse i enhver klinisk studie innen 30 dager etter besøk 1;
- Pårørende, partner eller ansatte til personell på klinisk forskningssted;
- Aktiv infeksjon av enhver type ved starten av studien;
- Alvorlig AD som bestemt av Rajka-Langeland Severity Index
- AD som krever systemiske, superpotente (klasse I) eller potente (klasse II eller III) topikale kortikosteroider. Hvis en deltaker trenger noen av disse medisinene som redningsterapi under studien, vil deltakeren bli avbrutt fra studien;
- Krever alle inhalerte eller intranasale kortikosteroider;
- Andre medisinske tilstander som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrasjon av undersøkelsesprodukt eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre deltakeren upassende for å delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EPI
|
Enhet (inkludert sham) Påfør i et tynt lag på de berørte hudområdene 2 ganger per dag (eller etter behov) og masser forsiktig inn i huden som anvist.
|
|
Eksperimentell: NEE
|
Legemiddel (inkludert placebo) Påfør i et tynt lag på de berørte hudområdene 2 ganger per dag (eller etter behov) og masser forsiktig inn i huden som anvist.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 3 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 3
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Grunnlinje til dag 3
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 3 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 3
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Grunnlinje til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 1 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 1
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Grunnlinje til dag 1
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 2 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 2
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Grunnlinje til dag 2
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 7 - endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 7
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Grunnlinje til dag 7
|
|
Eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI) på dag 14 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 14
|
Overflaten og alvorlighetsgraden av eksem måles ved hjelp av Eczema Area and Severity Index (EASI).
En regional kroppsoverflatetabell basert på alvorlighetsgrad fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig), og alvorlighetsgraden av tegn på sykdom, deretter multiplisert med kroppsareal med endelig beregning fra 0-72.
|
Grunnlinje til dag 14
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 1 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 1
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Grunnlinje til dag 1
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 2 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 2
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Grunnlinje til dag 2
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 7 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 7
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Grunnlinje til dag 7
|
|
Etterforskerens globale atopisk dermatittvurdering (IGADA) på dag 14 – endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 14
|
Tegn og symptomer på eksem måles ved hjelp av Investigator's Global Attopic Dermatitis Assessment (IGADA).
En vurdering av atopisk dermatitt basert på en 4-punkts skala, fra 0 (ingen) og 3 (alvorlig), brukes til å beskrive tegn og symptomer i 4 utpekte kroppsregioner.
Basert på tilstedeværelse eller fravær av det totale antallet tegn og symptomer, er den endelige vurderingen kategorisert som klar, nesten klar, mild, moderat, alvorlig eller svært alvorlig.
|
Grunnlinje til dag 14
|
|
Korneometermåling på dag 0 - Etterbehandling - Endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling på dag 0
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted i tilknytning til eksempåvirkede hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
Avlesninger før behandling varierte fra 2,0 til 68,0.
Etterbehandling på dag 0 varierte korneometeravlesningene fra 10,3 til 86,3.
|
Grunnlinje til etterbehandling på dag 0
|
|
Korneometermåling på dag 1 - Endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 1
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted i tilknytning til eksempåvirkede hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
Avlesninger før behandling varierte fra 2,0 til 68,0.
På dag 1 varierte korneometeravlesningene fra 5,5 til 84,0.
|
Grunnlinje til dag 1
|
|
Korneometermåling på dag 2 - Endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 2
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted i tilknytning til eksempåvirkede hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
Avlesninger før behandling varierte fra 2,0 til 68,0.
På dag 2 varierte korneometeravlesningene fra 8,5 til 74,0.
|
Grunnlinje til dag 2
|
|
Korneometermåling på dag 3 - Endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 3
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted i tilknytning til eksempåvirkede hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
Avlesninger før behandling varierte fra 2,0 til 68,0.
På dag 3 varierte korneometeravlesningene fra 8,0 til 65,3.
|
Grunnlinje til dag 3
|
|
Korneometermåling på dag 7 - Endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 7
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted i tilknytning til eksempåvirkede hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
Avlesninger før behandling varierte fra 2,0 til 68,0.
På dag 7 varierte korneometeravlesningene fra 6,8 til 65,0.
|
Grunnlinje til dag 7
|
|
Korneometermåling på dag 14 - Endring fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje til dag 14
|
Corneometer er et ikke-invasivt instrument som måler hydrering på hudoverflaten.
Under vurderingen ble korneometeret plassert på et sted i tilknytning til eksempåvirkede hudområder.
Korneometeravlesninger er direkte relatert til hudens elektriske kapasitans og øker etter hvert som huden blir mer hydrert.
Avlesninger før behandling varierte fra 2,0 til 68,0.
På dag 14 varierte korneometeravlesningene fra 5,7 til 73,1.
|
Grunnlinje til dag 14
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0-forbehandling – generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0-forbehandling – generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 forbehandling - Generelt føles babyens hud myk
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0-forbehandling – generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0-forbehandling - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 forbehandling - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0-forbehandling - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 forbehandling - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 0 dager - Forbehandling
|
Spørsmål ble besvart før behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - Forbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling – generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - Generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - Generelt føles babyens hud myk
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - Generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - Generelt føles babyens hud myk og glatt umiddelbart
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 etter behandling - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 etter behandling - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Pleierspørreskjema på dag 0 etter behandling - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 0 etter behandling - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk og glatt umiddelbart
Tidsramme: 0 dager - etterbehandling
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
0 dager - etterbehandling
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 – Generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 – Generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 – Generelt føles babyens hud myk
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 - Generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 – I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 1 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 1 dag
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
1 dag
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 – Generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 - Generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 – Totalt sett føles babyens hud myk
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 – Generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 2 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 2 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
2 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 – Generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 – Generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 – Generelt føles babyens hud myk
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 - Generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 3 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 3 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
3 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 – Generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 – Generelt føles babyens hud myk
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - Generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 7 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 7 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
7 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Generelt ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Generelt ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Generelt føles babyens hud myk
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – Generelt føles babyens hud glatt
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud glatt ut
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - I områdene som er berørt av eksem, ser babyens hud sunn ut
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 – I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud myk
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - I områdene som er berørt av eksem, føles babyens hud glatt
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Spørsmålene inkluderte det generelle utseendet (glatt, sunt) og følelsen (myk, glatt) av deltakerens hud, og det berørte områdets utseende (glatt, sunt) og følelse (mykt, glatt).
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
|
Spørreskjema for omsorgspersoner på dag 14 - Jeg vil anbefale dette produktet til en annen forelder.
Tidsramme: 14 dager
|
Spørsmål ble besvart umiddelbart etter behandling av deltakerens omsorgsperson.
Omsorgsperson svarte basert på et 6-punktssystem fra 'Jeg har ikke en mening' til 'helt uenig'.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Christopher Nunez, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CO-140206110636-SBCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .