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Un test pour déterminer l'utilité et l'innocuité d'une crème utilisée sur les bébés ayant une peau sèche qui démange

Un essai clinique multicentrique pour évaluer l'efficacité d'une crème en vente libre dans la prise en charge de la dermatite atopique légère à modérée chez les nourrissons et les tout-petits

Cette étude s'adresse aux nourrissons ayant une peau légèrement à modérément sèche et qui démange. Cette étude impliquera d'aller chez le médecin pour 6 visites sur 2 semaines. La peau de tous les participants sera examinée par un dermatologue pour déterminer s'ils ont une dermatite atopique et une plaie d'eczéma active légère à modérée. Les parents/tuteurs des participants se verront poser quelques questions pour déterminer si leur enfant est admissible à l'étude.

Ensuite, tous les soignants des participants rempliront un questionnaire au début de l'étude. La peau de l'enfant sera examinée pour évaluer le niveau de son eczéma et un examinateur qualifié évaluera l'apparence et les symptômes de son eczéma. Tous les parents ou tuteurs recevront des instructions sur la manière d'appliquer le produit de test et sur la manière d'enregistrer l'utilisation sur une carte de journal, puis d'appliquer le produit de test. Le produit à tester sera appliqué au moins 2 fois par jour ou plus selon les besoins sur toutes les zones du corps, y compris le visage concerné tout au long de l'étude.

Une photo numérique sera prise d'une plaie d'eczéma. Une autre photo numérique sera prise de la zone autour de cette plaie. Ces photos seront prises le jour 0 (référence), le jour 3 et le jour 14.

Une fois le produit appliqué, la peau sera examinée pour tout effet indésirable et tous les soignants des participants rempliront un questionnaire les jours 1, 3, 7 et 14 de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique multicentrique à deux bras chez des participants âgés de 2 à 35 mois atteints de dermatite atopique (DA) légère à modérée, telle que déterminée par le médecin de l'étude. Un nombre suffisant de participants seront inscrits à cette étude pour donner 40 participants qui terminent l'essai, 30 dans le groupe de produits expérimentaux et 10 dans le groupe de contrôle actif.

Les produits expérimentaux et de contrôle (EpiCeram®) seront utilisés par voie topique. Les soignants participants seront chargés de masser doucement le produit assigné sur la peau du participant. Les soins seront appliqués au moins 2 fois par jour sur toutes les zones du corps, y compris les zones du corps et du visage touchées par la MA. Aucun produit ne doit être appliqué dans les 4 heures suivant une visite sur site. Ces traitements seront utilisés à la place des hydratants et/ou émollients actuels du participant.

Des journaux seront remplis par les soignants des participants chaque jour, en commençant par le début du traitement et jusqu'à la fin/l'arrêt de l'essai, et comprendront des informations sur l'application du produit et l'utilisation des médicaments de secours.

Tous les participants visiteront le site clinique pour des évaluations au départ (jour 0) et les jours 1, 2, 3, 7 et 14. Les évaluations cliniques comprennent l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) et l'évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA). L'évaluation instrumentale de l'hydratation sera effectuée à l'aide d'un cornéomètre (Courage & Khazaka, Allemagne). Les soignants rempliront également un questionnaire pour évaluer l'expérience du produit. La visite finale aura lieu le jour 14 ou le jour du retrait du participant de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80915
        • Thomas J. Stephens and Associates, Colorado Research Center
    • Texas
      • Richardson, Texas, États-Unis, 75081
        • Thomas J. Stephens and Associates, Dallas Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  1. Capable de comprendre et de suivre les exigences de l'étude (y compris la disponibilité aux dates de visite prévues) sur la base de l'évaluation du personnel du site de recherche ;
  2. Le soignant est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour que le participant participe à l'essai ;
  3. Homme ou femme de toute race ou origine ethnique, âgé de 2 mois à 35 mois ;
  4. Diagnostiqué comme ayant une dermatite atopique (DA) sur la base des critères définis par Hanifin et Rajka
  5. Classé comme ayant une MA légère à modérée (gradué entre 3,0 et 7,5 inclus) selon l'indice de gravité de Rajka-Langeland
  6. Disposé à arrêter tous les émollients, hydratants et/ou autres crèmes ou émulsions protectrices de la peau pour la maladie d'Alzheimer pendant la période de test. Si vous utilisez des corticostéroïdes (pas de classe I, II ou III) ou des immunomodulateurs à l'entrée dans l'étude, vous devez être à une dose stable pendant au moins 1 mois ;
  7. Disposé à subir une période de sevrage de 2 jours avant le début de l'essai où aucune utilisation d'hydratants ou d'émollients ne sera autorisée ; et
  8. Volonté et capable de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement et aux autres procédures d'essai.

Critère d'exclusion:

  1. Sensibilité connue à tout ingrédient de produit expérimental ;
  2. Utilisation d'un gel douche thérapeutique (en vente libre ou sur ordonnance) contenant un ingrédient actif contre l'eczéma ;
  3. Participation à toute étude clinique dans les 30 jours suivant la visite 1 ;
  4. Parent, partenaire ou personnel de tout personnel de site de recherche clinique ;
  5. Infection active de tout type au début de l'étude ;
  6. AD sévère tel que déterminé par l'indice de gravité Rajka-Langeland
  7. AD nécessitant des corticostéroïdes topiques systémiques super puissants (classe I) ou puissants (classe II ou III). Si un participant a besoin de l'un de ces médicaments comme traitement de secours pendant l'étude, le participant sera retiré de l'essai ;
  8. Nécessite des corticostéroïdes inhalés ou intranasaux ;
  9. Autre condition médicale qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental ou qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inapproprié pour participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PEV
Appareil (y compris le simulacre) Appliquer en fine couche sur les zones cutanées affectées 2 fois par jour (ou au besoin) et masser doucement la peau comme indiqué.
Expérimental: NÉE
Médicament (y compris le placebo) Appliquer en fine couche sur les zones cutanées affectées 2 fois par jour (ou au besoin) et masser doucement la peau comme indiqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 3
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la gravité des signes de la maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
De la ligne de base au jour 3
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 3
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle à 4 points, allant de 0 (aucune) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
De la ligne de base au jour 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de la zone et de la gravité de l'eczéma (EASI) au jour 1 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 1
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la gravité des signes de la maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
De la ligne de base au jour 1
Indice de zone et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 2 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 2
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la gravité des signes de la maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
De la ligne de base au jour 2
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 7
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la gravité des signes de la maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
De la ligne de base au jour 7
Indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) au jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 14
La surface et la sévérité de l'eczéma sont mesurées à l'aide de l'Eczema Area and Severity Index (EASI). Un tableau régional de la surface corporelle basé sur la gravité allant de 0 (aucune) à 3 (sévère) et la gravité des signes de la maladie, puis multiplié par la surface corporelle avec un calcul final allant de 0 à 72.
De la ligne de base au jour 14
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 1 – Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 1
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle à 4 points, allant de 0 (aucune) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
De la ligne de base au jour 1
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 2 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 2
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle à 4 points, allant de 0 (aucune) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
De la ligne de base au jour 2
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 7
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle à 4 points, allant de 0 (aucune) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
De la ligne de base au jour 7
Évaluation globale de la dermatite atopique par l'investigateur (IGADA) au jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 14
Les signes et symptômes de l'eczéma sont mesurés à l'aide de l'Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment (IGADA). Une évaluation de la dermatite atopique basée sur une échelle à 4 points, allant de 0 (aucune) à 3 (sévère), est utilisée pour décrire les signes et les symptômes dans 4 régions corporelles désignées. En fonction de la présence ou de l'absence du nombre total de signes et de symptômes, l'évaluation finale est classée comme claire, presque claire, légère, modérée, sévère ou très sévère.
De la ligne de base au jour 14
Mesure du cornéomètre au jour 0 - Post-traitement - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au post-traitement au jour 0
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées touchées par l'eczéma. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée. Les lectures avant le traitement variaient de 2,0 à 68,0. Après le traitement au jour 0, les lectures du cornéomètre variaient de 10,3 à 86,3.
De la ligne de base au post-traitement au jour 0
Mesure du cornéomètre le jour 1 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 1
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées touchées par l'eczéma. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée. Les lectures avant le traitement variaient de 2,0 à 68,0. Le jour 1, les lectures du cornéomètre variaient de 5,5 à 84,0.
De la ligne de base au jour 1
Mesure du cornéomètre le jour 2 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 2
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées touchées par l'eczéma. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée. Les lectures avant le traitement variaient de 2,0 à 68,0. Le jour 2, les lectures du cornéomètre variaient de 8,5 à 74,0.
De la ligne de base au jour 2
Mesure du cornéomètre le jour 3 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 3
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées touchées par l'eczéma. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée. Les lectures avant le traitement variaient de 2,0 à 68,0. Au jour 3, les lectures du cornéomètre variaient de 8,0 à 65,3.
De la ligne de base au jour 3
Mesure du cornéomètre au jour 7 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 7
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées touchées par l'eczéma. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée. Les lectures avant le traitement variaient de 2,0 à 68,0. Au jour 7, les lectures du cornéomètre variaient de 6,8 à 65,0.
De la ligne de base au jour 7
Mesure du cornéomètre le jour 14 - Changement par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base au jour 14
Le cornéomètre est un instrument non invasif qui mesure l'hydratation à la surface de la peau. Au cours de l'évaluation, le cornéomètre a été placé sur un site adjacent aux zones cutanées touchées par l'eczéma. Les lectures du cornéomètre sont directement liées à la capacité électrique de la peau et augmentent à mesure que la peau devient plus hydratée. Les lectures avant le traitement variaient de 2,0 à 68,0. Au jour 14, les lectures du cornéomètre variaient de 5,7 à 73,1.
De la ligne de base au jour 14
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air saine
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé semble saine
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 avant le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 0 jours - Pré-traitement
Les questions ont été répondues avant le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Pré-traitement
Questionnaire de l'aidant le jour 0 après le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé semble lisse
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant le jour 0 après le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air saine
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant le jour 0 après le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant le jour 0 après le traitement - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce et lisse instantanément
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé semble lisse
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé semble saine
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant au jour 0 après le traitement - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce et lisse instantanément
Délai: 0 jours - Post-traitement
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
0 jours - Post-traitement
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 1 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: Un jour
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
Un jour
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 2 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 2 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
2 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 3 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 3 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
3 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant le jour 7 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 7 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 7 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire soignant au jour 7 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 7 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 7 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
7 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est douce
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans l'ensemble, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air lisse
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé a l'air en bonne santé
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est douce
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de l'aidant au jour 14 - Dans les zones touchées par l'eczéma, la peau de mon bébé est lisse
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. Les questions portaient sur l'aspect général (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la peau du participant, ainsi que l'aspect (lisse, sain) et le toucher (doux, lisse) de la zone affectée. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours
Questionnaire de soignant le jour 14 - Je recommanderais ce produit à un autre parent.
Délai: 14 jours
Les questions ont été répondues immédiatement après le traitement par le soignant du participant. L'aidant a répondu selon un système de 6 points allant de « Je n'ai pas d'opinion » à « Fortement en désaccord ».
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christopher Nunez, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Première publication (Estimation)

23 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CO-140206110636-SBCT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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